Состав
Один шприц содержит
активное вещество - устекинумаб 45.0 мг или 90.0 мг,
вспомогательные вещества: сахароза, L-гистидин (в том числе L-гистидина моногидрохлорида моногидрат), полисорбат 80, вода для инъекций.
Осуществляем доставку на дом по Алматы. Легкая проверка наличия в аптеках, сравнение цены и отзывы реальных покупателей. Страницы товара содержат подробные инструкции и показания к применению.
Один шприц содержит
активное вещество - устекинумаб 45.0 мг или 90.0 мг,
вспомогательные вещества: сахароза, L-гистидин (в том числе L-гистидина моногидрохлорида моногидрат), полисорбат 80, вода для инъекций.
- для лечения взрослых пациентов с умеренной и тяжелой степенью бляшечного псориаза, у которых не было ответа, или были противопоказания, или непереносимость других системных методов лечения, включая циклоспорин, метотрексат (МТХ) или PUVA (Псорален и Ультрафиолет А)
- для лечения взрослых пациентов с псориатическим артритом в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом при недостаточном ответе на предыдущую терапию небиологическими болезнь-модифицирующими антиревматическими препаратами
- для лечения умеренной или тяжелой степени тяжести болезни Крона у взрослых пациентов:
- с неадекватным ответом, отсутствием эффективности или непереносимостью стандартной терапии и/или ингибиторов фактора некроза опухоли (ФНО-α)
- с наличием противопоказаний к препаратам стандартной терапии или препаратам из группы ингибиторов фактора некроза опухоли (ФНО-α)
- для лечения умеренной или тяжелой степени тяжести язвенного
колита у взрослых пациентов:
- с неадекватным ответом, отсутствием эффективности или неперено
симостью стандартной терапии и/или биологической терапии
- с наличием противопоказаний к препаратам стандартной терапии
или биологической терапии.
Если не уверены, что вышеперечисленное касается вас, перед применением препарата Стелара® проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Прежде чем начать применение препарата Стелара®, обсудите это с врачом или фармацевтом. Врач должен оценить состояние вашего здоровья до начала терапии. Обязательно сообщите врачу о любом заболевании до начала терапии. Также сообщите врачу, если вы были в тесном контакте с кем-то, у кого может быть туберкулез. Врач осмотрит вас и проведет обследование на туберкулез, перед началом терапии препаратом Стелара®. Если врач считает, что вы подвержены риску заболеть туберкулезом, вам может быть назначено лечение от туберкулеза до того, как вы начнете получать препарат Стелара®.
Обращайте внимание на серьезные нежелательные реакции
Стелара® может вызывать серьезные нежелательные реакции, включая аллергические реакции и инфекции. Вы должны следить за определенными признаками болезни, во время терапии препаратом Стелара®. См. «Серьезные нежелательные реакции» в разделе Описание нежелательных реакций для получения информации о полном списке этих нежелательных реакций.
Перед применением Стелара® сообщите вашему врачу:
- если когда-либо была аллергическая реакция на препарат Стелара®.
Проконсультируйтесь со своим врачом, если не уверены.
- если когда-либо был какой-либо тип рака - поскольку иммунодепрессанты, такие как Стелара® могут ослабить часть иммунной системы. Это может увеличить риск развития рака.
- если у вас инфекция или вы недавно перенесли инфекцию.
- если есть новые или видоизменяющиеся поражения на части кожи,
пораженной псориазом или на здоровой коже.
- если у вас когда-либо была аллергическая реакция на латекс или на препарат Стелара® - шприц этого лекарственного средства содержит латексную резину, которая может вызывать тяжелые аллергические реакции у людей, которые чувствительны к латексу. См. «Серьезные нежелательные реакции» в разделе Описание нежелательных реакций для получения информации о признаках аллергических реакций.
- если вы применяете какое-либо другое лечение псориаза и/или псориатического артрита - например, другой иммунодепрессант или фототерапию (когда пораженные участки подвергаются воздействию ультрафиолетового (УФ) света). Эти процедуры могут также ослабить часть иммунной системы. Использование таких методов лечения совместно с препаратом Стелара® не изучалось. Однако возможно, что это может увеличить вероятность заболеваний, связанных с ослаблением иммунной системы.
- если получаете или когда-либо получали инъекции для лечения аллергии, не известно, какое воздействие может оказать препарат Стелара®
- если вам 65 лет или больше – риск получить инфекцию значительно выше.
Если не уверены, относится ли что-либо из вышеперечисленного к вам, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед применением Стелара®.
Сообщите своему врачу или фармацевту:
- если вы принимаете, недавно принимали или могли принять какие-либо другие лекарства.
- если вы недавно прошли или собираетесь пройти вакцинацию.
Некоторые виды вакцин (живые вакцины) не следует вводить при применении препарата Стелара®.
Применение в педиатрии
Применение препарата Стелара® не рекомендуется детям с псориазом до 6 лет, детям с псориатическим артритом, болезнью Крона и язвенным колитом до 18 лет, так как применение препарата в этой возрастной группе не было изучено.
Во время беременности или лактации
Предпочтительно избегать применения препарата Стелара® во время беременности. Воздействие препарата Стелара® на беременных женщин не известно. Если вы женщина детородного возраста, рекомендуется избегать беременности и вы должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения препаратом Стелара® и в течение, по крайней мере, 15 недель после завершения лечения.
- Проконсультируйтесь с врачом, если вы беременны, думаете, что вы беременны или планируете беременность
- Проконсультируйтесь с врачом, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Вы и ваш доктор должны принять решение, следует ли вам кормить грудью или принимать препарат Стелара®.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат Стелара® необходимо использовать под наблюдением и контролем врача, имеющего опыт в диагностике и лечении заболеваний, при которых показан препарат Стелара®.
Всегда применяйте этот препарат в точности так, как сказал вам врач. Посоветуйтесь с врачом, если вы не уверены. Поговорите со своим врачом о том, когда вам будут вводить очередную дозу препарата и последующие консультации.
Режим дозирования
Ваш врач рассчитает дозу и определит режим лечения.
Взрослые от 18 лет и старше
Псориаз или псориатический артрит
Болезнь Крона или язвенный колит
Метод и путь введения
- Стелара® вводится в виде инъекции под кожу («подкожно»). В начале терапии врач или медсестра сделают инъекцию препарата Стелара®
- Однако, если врач сочтет это возможным, вы можете делать себе инъекции препарата Стелара® самостоятельно. В этом случае вы будете проходить обязательное обучение технике подкожных инъекций.
- Инструкцию по введению препарата, см. в разделе «Указания по введению препарата» ниже.
Указания по введению препарата
В начале лечения инъекции препарата Стелара® должен делать только медицинский персонал, однако, в последующем, если врач сочтет это допустимым, пациент может делать себе инъекции препарата Стелара® самостоятельно, соблюдая все необходимые меры предосторожности и пройдя предварительно обязательное обучение технике подкожных инъекций. Проконсультируйесь со своим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы о самостоятельном введении препарата Стелара®.
- Препарат Cтелара® не следует смешивать с другими растворами для инъекций
- Не встряхивайте препарат. Длительное энергичное встряхивание может изменить свойства препарата. Не используйте препарат, если его сильно встряхивали.
Подготовка к использованию предварительно заполненного шприца.
Проверьте шприц, чтобы убедиться, что:
- Если необходимая доза препарата составляет 45 мг, то используйте дозу 45 мг препарата Стелара®.
- Если необходимая доза препарата составляет 90 мг, то используйте дозу 90 мг препарата Стелара®.
Подготовьте дополнительные материалы, которые Вам потребуются для выполнения инъекции (спиртовую салфетку, шарик ваты или марли и контейнер для острых предметов).
Препарат Стелара® предназначен для применения в виде подкожных инъекций. Подходящими местами для инъекции являются верхняя часть бедра или область живота примерно на 5 см ниже пупка. Следует избегать инъекций в область, пораженную псориазом. Также можно ввести препарат в плечо.
Рекомендованные места для инъекции
Тщательно вымойте ваши руки теплой водой с мылом. Протрите место для инъекции спиртовой салфеткой. До выполнения инъекции не дотрагивайтесь до этой области.
Не снимайте защитный колпачок с иглы предварительно заполненного шприца до момента введения препарата.
Удалите упаковку со шприца, держа за корпус шприца и стягивая упаковку без ее перекручивания. Снимите защитный колпачок иглы и выбросьте. При снятии защитного колпачка иглы не дотрагивайтесь до поршня.
Снятие защитного колпачка иглы
Вы можете увидеть пузырек воздуха в шприце или каплю жидкости в конце иглы. Это допустимо, не пытайтесь удалить его. Не допускайте контакта иглы с посторонними предметами. Не используйте шприц, если вы уронили его со снятым колпачком. В этом случае обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту. Препарат должен быть введен сразу после снятия колпачка.
Возьмите корпус предварительно заполненного шприца одной рукой между средним и указательным пальцами и положите большой палец сверху наконечника поршня. Используйте другую руку, чтобы осторожно собрать предварительно очищенную кожу в складку между большим и указательным пальцами руки. Не сжимайте плотно. Не оттягивайте назад поршень в течение всей процедуры. Одним быстрым движением введите иглу через кожу настолько глубоко, насколько она сможет войти
Введите препарат полностью, надавливая на поршень до тех пор, пока наконечник поршня не будет полностью расположен между крыльями предохранителя иглы
Когда поршень переместится до упора, продолжайте надавливать на наконечник поршня, удалите иглу из кожи и прекратите сжимать кожу
Медленно отнимите большой палец от наконечника поршня, чтобы пустой шприц поднялся вверх до полного закрытия иглы предохранителем,
Приложите к месту инъекции спиртовую салфетку. Может появиться небольшое количество крови или жидкости в месте инъекции. Это допустимо. Приложите ватный тампон, смоченный антисептиком, к месту инъекции и подержите 10 секунд. Не трите место инъекции. При необходимости заклейте пластырем.
Использованный шприц поместите в контейнер для острых предметов (см. рис.8). Для вашей безопасности и здоровья и для безопасности окружающих, иглы и пустые шприцы не должны использоваться повторно. Утилизируйте контейнер для острых предметов в соответствии с местными требованиями по уничтожению такого рода отходов. Антисептические салфетки и другие материалы могут быть утилизированы вместе с обычным мусором.
Если вы ввели или вам ввели препарат Стелара® больше чем предусмотрено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Возьмите с собой упаковку препарата, даже если она пустая.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Если вы забыли или пропустили очередную дозу препарата, обратитесь к врачу или фармацевту. Не вводите двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Прекращение применения препарата Стелара® не опасно. Однако, если вы прекратите прием, симптомы вашего заболевания могут возобновиться
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
Серьезные нежелательные реакции
У некоторых пациентов могут возникнуть серьезные нежелательные реакции, которые требуют срочного лечения.
Аллергические реакции могут потребовать срочного лечения. Сообщите своему врачу или обратитесь в скорую помощь, если вы заметили любой из следующих признаков:
- затрудненное дыхание или глотание
- низкое кровяное давление, которое может вызвать головокружение или предобморочное состояние
- отек лица, губ, рта или горла.
В редких случаях у пациентов получавших устекинумаб были зарегистрированы аллергические реакции легких и воспаление легких. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появятся такие симптомы, как кашель, одышка и лихорадка.
Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция, врач может принять решение о прекращении применения препарата Стелара®.
Инфекции могут потребовать срочного лечения. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возник любой из следующих симптомов:
- часто -инфекции носа или горла, а также насморк
- нечасто - инфекции органов грудной клетки
- нечасто - воспаление подкожных тканей («целлюлит»)
- нечасто- опоясывающий герпес (тип болезненной сыпи с волдырями)
Стелара® может снизить способность Вашего организма бороться с инфекциями, и некоторые инфекции могут иметь серьезные осложнения.
Вы должны тщательно следить за возникновением симптомов инфекции, при применении препарата Стелара®. Симптомы включают:
- лихорадку, гриппоподобные симптомы, ночную потливость
- чувство усталости или одышки; кашель, который не проходит
- ощущение повышения температуры, появления покраснения и болезненности кожи или болезненная кожная сыпь с волдырями
- жжение при мочеиспускании
- диарея
Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили какие-либо из этих симптомов инфекции.
Эти симптомы могут быть симптомами инфекции, таких как инфекций органов грудной клетки, кожные инфекции или опоясывающий герпес, которые впоследствии могут иметь серьезные осложнения. Сообщите своему врачу, если у вас есть какая-либо инфекция, которая не проходит или постоянно возобновляется. Врач может принять решение о прекращении применения препарата Стелара® до излечения от инфекции. Также сообщите врачу, если у вас имеются открытые порезы или язвы, так как туда может попасть инфекция. Шелушение кожи - покраснение и шелушение кожи на большом участке кожи могут быть симптомами эритродермического псориаза или эксфолиативного дерматита, которые являются серьезными кожными заболеваниями. Вы должны немедленно сообщить своему врачу, если заметите какой-либо из этих симптомов.
Другие нежелательные реакции
Часто (≥1/100, <1/10)
- диарея
- тошнота
- рвота
- чувство усталости
- головокружение
- головная боль
- зуд (‘прурит’)
- боль в спине, мышцах или суставах
- воспаление горла
- покраснение и боль в месте введения инъекции
- синусит
Нечасто (≥1/1000, <1/100)
- зубные инфекции
- вагинальная грибковая инфекция
- депрессия
- заложенность носа или насморк
- кровотечение, синяки, уплотнения, отек и зуд в месте инъекции
- чувство слабости
- опущение верхнего века и провисание мышц на одной стороне лица («паралич лица» или «паралич Белла»), что обычно является временным явлением
- изменение псориаза с покраснением и новыми крошечными, желтыми или белыми волдырями на коже, иногда сопровождающееся лихорадкой (пустулезный псориаз)
- шелушение кожи
- угревая сыпь
Редко (≥1/10000, <1/1000)
- покраснение и шелушение кожи на большей части тела, которая может сопровождаться зудом или болью (эксфолиативный дерматит). Подобные симптомы иногда развиваются как естественное изменение типа симптомов псориаза (эритродермический псориаз)
- воспаление мелких кровеносных сосудов, которое может привести к кожной сыпи с мелкими красными или пурпурными волдырями, лихорадке или болям в суставах (васкулит)
Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.
Не замораживать!
Не встряхивать!
Используемая упаковка препарата может храниться в течение 30 дней при температуре не выше 30 °С.
Если препарат не был использован до конца этого периода, его необходимо утилизировать.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года
Не применять по истечении срока годности!
При выборе доставки, вы можете оплатить ваш заказ на сайте или в приложении c помощью удаленной оплаты в Kaspi или, в определенных аптеках, с помощью карты, Apple Pay или Google Pay. При выборе самовывоза вы можете оплатить заказ в определенных аптеках с помощью Kaspi QR, карты или наличными либо на сайте или в приложении c помощью удаленной оплаты в Kaspi или, в определенных аптеках, с помощью карты, Apple Pay, Google Pay.
Доставка осуществляется в городах Алматы, Астане, Шымкенте, Караганде по тарифам служб доставки Яндекс и Choco, а также в другие города Казахстана по тарифам службы доставки Avis или с помощью сервиса Indrive. Все службы доставки, помимо Choco, доступны круглосуточно. Доставка Choco доступна до 01:20 в Алматы, до 00:50 в Астане, до 23:00 в Шымкенте и Караганде.
В соответствии с законодательством, по общему правилу, лекарственные средства и медицинские изделия не подлежат возврату и обмену. Для уточнения информации, обратитесь в нашу службу поддержки.