Травапресс Ромфарм может постепенно изменить цвет глаз за счет увеличения числа меланосом (пигментных гранул) в меланоцитах. До начала лечения пациенты должны быть проинформированы о возможности постоянного изменения цвета глаз. Одностороннее лечение может привести к постоянной гетерохромии. В настоящее время неизвестны долгосрочные эффекты на меланоциты и любые вытекающие из них последствия. Изменение цвета радужной оболочки происходит медленно и может быть незаметным от нескольких месяцев до нескольких лет. Изменение цвета глаз наблюдается преимущественно у пациентов с радужными оболочками смешанных цветов, например, если глаза коричнево-голубые, серо-коричневые, желто-коричневые или зелено-коричневые, однако, наблюдается также у больных с карими глазами. Как правило, коричневая пигментация вокруг зрачка распространяется концентрически к периферии пораженных глаз, но вся радужная оболочка или ее части могут стать более коричневатыми. После прекращения лечения не наблюдалось никакого дальнейшего увеличения коричневой пигментации радужной оболочки.
В контролируемых клинических испытаниях у 0.4% пациентов наблюдалось потемнение кожи вокруг орбиты и/или век, связанное с применением травопроста.
Постепенно могут измениться ресницы глаза/глаз, леченного/леченных с травопростом; эти изменения наблюдались примерно у половины пациентов, включенных в клинические исследования, и включают в себя: увеличение длины, толщины, пигментации и / или числа ресниц. В настоящее время неизвестно, каков механизм изменения ресниц и долгосрочные последствия.
Травапресс Ромфарм содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.
Травапресс Ромфарм содержит макрогола глицерилгидроксистеарат, который может вызвать кожные реакции.
Рекомендуется проявлять осторожность в использовании Травапресс Ромфарм у больных с афакией, у больных с псевдоафакией, с разрывом задней капсулы хрусталика или с переднекамерной линзой или у пациентов с известными факторами риска развития цистоидного отека макулы.
Не существует опыта работы с Травапресс Ромфарм, назначенным пациентам с воспалительными заболеваниями глаз или с неоваскулярной глаукомой, с закрытоугольной глаукомой, или с врожденной глаукомой, и опыт ограничен в случаях болезни глаз, связанной с патологией щитовидной железы, открытоугольной глаукомы у пациентов с артифакией и пигментной или псевдоэксфолиативной глаукомы.
Следует избегать контакта Травапресс Ромфарм с кожей, так как испытания на кроликах показали, что травопрост всасывается через кожу.
Травапресс Ромфарм следует использовать с осторожностью у пациентов с известными предрасполагающими факторами риска для иритов / увеитов.
Простагландины и аналоги простагландинов являются биологически активными веществами и могут всасываться через кожу. Беременным женщинам и женщинам, планирующим забеременеть, следует принимать необходимые меры, чтобы избежать прямого контакта с содержимым флакона. В случае случайного контакта с содержимым флакона, немедленно промыть пораженное место.
Пациенты должны быть проинструктированы о снятие контактных линз перед использованием Травапресс Ромфарм и должны подождать 15 минут прежде чем надеть линзы вновь.
Беременность и лактация
Беременность
Травопрост имеет вредное фармакологическое воздействие на беременность и / или плод / новорожденного. Не следует принимать Травапресс Ромфарм во время беременности, кроме тех случаев, когда это необходимо.
Женщинам с репродуктивным потенциалом / женщинам в фертильном периоде назначают Травапресс Ромфарм только в том случае, если они используют контрацептивные средства.
Лактация
Нет данных о том, проникает ли травопрост из глазных капель в грудное молоко женщины. Поскольку большинство лекарственных средств выделяется в грудное молоко, риск для грудного ребенка не может быть исключен. Не рекомендуется применять Травапресс Ромфарм в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Как и при использовании других глазных капель, после закапывания возможна временная нечеткость зрения или другие нарушения зрения, что могут влиять на способность управлять автотранспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Если после закапывания возникает нечеткость зрения, то пациенту необходимо подождать до восстановления зрения, прежде чем управлять автотранспортными средствами или потенциально опасными механизмами.