Одна таблетка содержит

активное вещество – цефподоксима проксетила            

                                     эквивалентно цефподоксиму 200.00 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция карбоксиметилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенный,  магния стеарат,

состав пленочной оболочки: Opadry Orange (03F530057)*

^*Состав: Гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол, FD&C желтый №6/солнечный закат желтый (Е110), FD&C желтый №5/тартразин (Е102), железа оксид желтый (Е172)

Цефподоксим назначается для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными микроорганимзмами:

- синусит;

- тонзиллит и фарингит;

По указанным выше показаниям цефподоксим следует применять для рецидивирующих или хронических инфекций, или для инфекций, возбудитель которых известен или предположительно является устойчивы к обычно используемым антибиотикам или в случае обычно применяемых антибиотиков нельзя применять по какой-либо причине.

- острый бронхит;

- обострение хронического бронхита;

- внебольничная пневмония;

Цефподоксим не является предпочтительным антибиотиком для лечения стафилококковой пневмонии и не должен использоваться при лечении атипичной пневмонии, вызванной, такими микроорганизмами, как Legionella, Mycoplasma и Chlamydia.

Следует учитывать официальные инструкции по надлежащему использованию антибактериальных средств.

- повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов, пенициллинам, бета-лактамными антибиотиками и к компонентам, входящим в состав препарата

- детский возраст до 18 лет

- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбции глюкозы-галактозы

- беременность и период лактации

Реакции гиперчувствительности

До начала лечения цефподоксимом необходимо провести тщательное обследование с целью определения наличия у пациента в анамнезе реакции гиперчувствительности на цефподоксим, другие цефалоспорины, пенициллин, бета-лактамными антибиотиками или другие препараты.

Цефподоксим противопоказан пациентам, у которых в прошлом была гиперчувствительность к любому цефалоспорину.

Реакции гиперчувствительности (анафилаксия), наблюдаемые при применении бета-лактамных антибиотиков, могут быть серьезные и иногда со смертельным исходом.  При возникновении первых признаков гиперчувствительности на цефподоксим проксетил необходимо прекратить прием препарата и начать соответствующее лечение.

Клинические исследования не выявили клинически значимых взаимодействий лекарственных средств.

Антациды и антогонисты гистамина H₂

Антагонисты гистамина H₂ снижают биодоступность цефподоксима. Прием антацидов (бикарбонат натрия и гидроксид алюминия) в больших дозах или H₂-блокаторов (ранитидин) могут снизить эффект цефподоксима на 30%. Поэтому интервал между приемом цефподоксима и данных препаратов должен составлять 2-3 часа.

Напротив, снижение pH желудочного сока (пентагастрин) вызывает увеличение биодоступности. Клинические последствия до конца не изучены.

Пробенецид снижает выведение цефалоспоринов.

Одновременный прием с антихолинергическими препаратами для приема внутрь, задерживается время достижения пиковой концентрации в плазме (Т_max) цефподоксима, степень всасывания (AUC) препарата остается без изменения.

Антикоагулянтные препараты

Цефалоспорины потенциально повышают антикоагулянтный эффект кумарина.

При одновременном приеме цефподоксима с варфарином может усилиться антикоагулянтное действие. Поэтому необходимо контролировать международный коэффициент нормализации (INR) во время и после совместного приема цефподоксима с оральными антикоагулянтами.

Цефалоспорины снижают контрацептивный эффект эстрогена.

Биодоступность цефподоксима возрастает при приеме вместе с пищей.

Влияние на лабораторные диагностические тесты.

Цефалоспорины, включая цефподоксима проксетил, иногда могут вызвать положительный прямой тест Кумбса.

Ложно-положительная реакция на глюкозу в моче может возникнуть при использовании реактивов Бенедикта или Фелинга либо при анализе с таблетками сульфата меди, однако не возникает при проведении тестов, основанных на энзимных глюкозооксидазных реакциях.

Кожные побочные реакции

Как и в случае других цефалоспоринов, сообщалось о буллезных высыпаниях (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла). В случае повреждения кожи и/или слизистых оболочек пациенты должны немедленно обратиться к врачу перед продолжением лечения.                                                                                   Энцефалопатия                                                                                        Бета-лактамы, включая цефподоксим, предрасполагают пациента к риску энцефалопатии (которая может включать судороги, спутанность сознания, нарушения сознания или аномальные движения) и, в частности, в случае передозировки или нарушения функции почек.                                        Этот случай, редко встречающийся с цефалоспоринами, требует немедленного прекращения лечения и начала соответствующей антибактериальной терапии (ванкомицин). В этом случае следует категорически избегать приема продуктов, способствующих застою фекалий.                                                                                            Почечная недостаточность                                                                         В случае тяжелой почечной недостаточности необходима снизить дозировку цефподоксима в зависимости от клиренса креатинина. Заболевания желудочно-кишечного тракта                         Цефподоксим всегда следует применять с осторожностью пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, особенно колитами, в анамнезе. Цефподоксим может вызывать диарею, антибиотико-ассоциированный колит и псевдомембранозный колит. Эти диагнозы следует учитывать у любого пациента, у которого развивается диарея во время или вскоре после лечения. Цефподоксим следует отменить в тяжелых случаях и / или во время лечения и назначения соответствующей терапии, наблюдается диарея с кровью.                                        Мониторинг крови                                                                                         При длительном лечении бета-лактамазными антибиотиками может возникнуть нейтропения или реже агранулоцитоз. Если лечение продолжается более 10 дней необходимо сдать анализ крови. При возникновении нейтропении лечение должно быть прекращено. Взаимодействие с лабораторными исследованиями     Цефалоспорины могут абсорбироваться на поверхности мембраны эритроцитов и может начаться формирование антител. Это может привести к положительной реакции Кумбса и реже к гемолитической анемии. При этой реакции может возникнуть перекрестная реакция с пенициллином. Ложноположительная реакция может возникнуть при тестировании мочи на глюкозу с восстанавливающими веществами, но не при использовании методов глюкозооксидазы.                                                                       Функция почек                                                                                                   При применении цефподоксима с потенциально нефротоксичными препаратами (аминогликозиды и/или сильнодействующие диуретики) возможно изменения в почечной функции. В подобных случаях необходимо осуществлять наблюдение за почечной функцией.   Длительный прием                                                                                При длительном приеме цефподоксима, как и при приеме других антибиотиков, могут развиться суперинфекции, вызванные грибками (например,Candida) и симптомы дефицита витамина K (кровоизлияние) или дефицит витамина B (стоматит, глоссит, неврит, анорексия и т.д.). Непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы     Данный лекарственный препарат содержит лактозу. В редких случаях наследственной непереносимости галактозы, недостаточности лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство.                                                                                                          Во время беременности и период лактации                                      Данные о применении Свич 200 у женщин в период беременности ограничены. Применять с осторожностью в период беременности учитывая возможные риски.                                                                     Период лактации                                                                 Цефподоксим проникает в грудное молоко. Ввиду возможности серьезной реакции у находящихся на грудном вскармливании младенцев, с учетом важности препарата для матери, должно быть принято решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо о прекращении приема препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и потенциально опасными механизмами, так как у отдельных лиц зафиксированы сонливость и головокружение.

Для взрослых рекомендуют такие дозы цефподоксима:

Лечение синусита: По 200 мг 2 раза в сутки

Лечение тонзилита и фарингита: По 100 мг по 2 раза в сутки

Острый бронхит, обострения хронического бронхита, внебольничная пневмония: По 100-200 мг 2 раза в сутки.

Особые группы пациентов:

Нарушение функции печени

Нет необходимости изменять дозы для больных с печеночной недостаточностью

Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости изменять дозу лицам пожилого возраста с нормальной функцией почек.

Нарушение функции почек:

Способ применения

Свич 200 принимают внутрь во время еды.

Длительность терапии

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется индивидуально.

Симптомы: тошнота, рвота, желудочный дискомфорт и диарея. У пациентов с почечной недостаточностью может возникнуть энцефалопатия. Энцефалопатия в основном обратима, при снижении уровня цефподоксима в плазме.

Лечение: Рекомендуется поддерживающее и симптоматическое лечение.

В случае серьезной токсической реакции гемодиализ или перитонеальный диализ могут помочь в выведении цефподоксима из организма, особенно при нарушении почечной функции.

Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения (Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до  < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Очень часто

- головная боль

- боль в животе, диарея

Часто

- головокружение

- тошнота, рвота

- сыпь, крапивница, зуд

- шум в ушах

- обратимые изменения лабораторных показателей (кратковременное

  увеличение АСТ, АЛТ, ГГT, щелочной фосфатазы, билирубина)

Не часто

- недомогание, астения

- энтероколит

- нейтропения

- анафилактические реакции, бронхоспазм

Редко

- снижение гемоглобина, тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия

- небольшое повышение уровня мочевины в крови и креатинина сыворотки

Неизвестно

- мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

- пурпура, буллезный дерматит                      

- анафилактический шок и ангионевротиечский отек

- повышение билирубина в крови, поражение печени холестатическое поражение печени.

- увеличение нечувствительных микроорганизмов

- суперинфекция

- гематохезия, псевдомембранозный колит, колит вызванной Clostridium difficile

- агронулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия

- нарушения уха и лабиринта

- парестезия

- энцефалопатия (судороги, спутанность сознания, нарушения сознания или аномальные движения)

- сообщалось о нарушении функции почек при приеме антибиотиков, принадлежащих к тому же терапевтическому классу, что и цефподоксим, особенно в сочетании с сильными аминогликозидами и / или диуретиками

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше  25 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять по истечении срока годности.