Одна капсула содержит:

активное вещество - мебеверина гидрохлорид (в виде пеллет 80 %)

200.0 мг (250.0 мг);

вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сахароза, кукурузный

крахмал), повидон, гипромеллоза, этилцеллюлоза, макрогол 6000, магния

стеарат;

состав оболочки желатиновых капсул: титана диоксид (Е 171), желатин.

Симптоматическое лечение болей и дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами кишечника и желчевыводящих путей.

• гиперчувствительность к активному веществу или какому-либо из неактивных компонентов препарата;

• детский и подростковый возраст до 18 лет.

Дополнительной информации нет.

Нет данных о взаимодействии мебеверина с другими лекарственными препаратами.

Во время беременности и лактации

Исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенного влияния мебеверина. Таким образом, у людей также не ожидается тератогенного влияния на плод.

На данный момент нет достаточных данных для вынесения решения о наличии возможного тератогенного или фетотоксического влияния мебеверина при назначении его во время беременности.

Спаверин не рекомендуется использовать на протяжении всей беременности.

Неизвестно, экскретируется ли мебеверин или его метаболиты в грудное молоко у человека.

Спаверин не следует принимать в период лактации.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии на способность управления транспортными средствами и работу с механическими устройствами.

Режим дозирования

Взрослые:

Одна капсула 200 мг два раза в сутки, утром и вечером.

Особые группы пациентов

Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функций почек и/или печени не проводились. На основании данных пострегистрационных исследований, специфические риски для пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функций почек и/или печени не выявлены. Отсутствует необходимость коррекции дозы у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функций почек и/или печени.

Метод и путь введения

Препарат принимают внутрь.

Капсулы следует проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как оболочка предназначена для обеспечения механизма длительного высвобождения.

Длительность лечения

Не ограничена.

Симптомы

При передозировке возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечались клинические проявления со стороны нервной и сердечно-сосудистой систем.

Лечение

Специфический антидот неизвестен.

Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка

необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата.

Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

В случае пропуска приема одной или нескольких доз(-ы), пациент должен продолжить прием препарата в соответствии с назначением, не следует принимать дополнительно пропущенную(-ые) дозу(-ы).

Сообщения о следующих нежелательных реакциях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не применять по истечении срока годности.