Активное вещество –  смектит диоктаэдрический (диосмектит), 3 г

вспомогательные вещества:  натрия сахарин, глюкозы моногидрат, апельсиновый ароматизатор*, ванильный ароматизатор**.

* Состав апельсинового ароматизатора: мальтодекстрин, сахароза, гуммиарабик, моно- и диацетилвинные эфиры моно- и диглицеридов жирных кислот, кремния диоксид, апельсиновый ароматизатор.

** Состав ванильного ароматизатора: мальтодекстрин, сахароза, глицерил триацетат, кремния диоксид, этиловый спирт, соевый лецитин, ванильный ароматизатор.

- острая диарея у детей старше двух лет (в комплексе с оральной регидратацией) и у взрослых

- симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых

- симптоматическое лечение боли, связанной c функциональными заболеваниями кишечника у взрослых

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы

Диосмектит следует с осторожностью применять у пациентов, имеющих в анамнезе тяжелый хронический запор.

У взрослых пациентов лечение препаратом СМЕКТА^® не освобождает от регидратации, если таковая является необходимой.

Объем регидратации раствором для оральной или внутривенной регидратации должен быть рассчитан в зависимости от интенсивности диареи, возраста и особенностей пациента.

Абсорбирующие свойства препарата могут оказывать влияние на время и/или степень всасывания других веществ, поэтому не рекомендуется принимать препарат СМЕКТА^® одновременно с другими препаратами. Рекомендуется соблюдать интервал между приемом препарата СМЕКТА^® и другими лекарственными средствами, если возможно, не менее 2 часов.

Данный препарат содержит глюкозу и сахарозу. Прием препарата СМЕКТА^® противопоказан лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы.

Данный препарат содержит низкий уровень этанола, менее 100 мг в суточной дозе.

Применение в педиатрии

У младенцев и детей младше 2 лет следует избегать применения препарата СМЕКТА^®. Эталонным лечением при острой диарее является оральная регидратация.

У детей старше 2 лет лечение острой диареи должно проводиться в сочетании с ранним приемом раствора  для оральной регидратации во избежание обезвоживания. Следует воздержаться от длительного применения препарата СМЕКТА^® у детей.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований по влиянию данного препарата на способность управлять автотранспортом и использовать механизмы не проводилось.

Тем не менее, ожидается, что влияние будет незначительным или нулевым.

Лечение острой диареи

У детей старше 2-летнего возраста: 4 пакетика в день в течение 3 дней, затем 2 пакетика в день в течение 4 дней.

У взрослых: в среднем, 3 пакетика в день в течение 7 дней. На практике, ежедневная дозировка может быть удвоена в начале лечения.

Другие показания

У взрослых: в среднем, 3 пакетика в день.

Метод и путь введения

Перорально.

Суспензия из содержимого пакетика должна быть непосредственно перед применением.

Для детей содержимое пакетика может быть разведено в 50 мл воды в бутылочке для кормления, либо смешано с полужидкой пищей, как бульон, компот, пюре, детское питание и т. п.

У взрослых содержимое пакетика может быть разведено в стакана воды.

Дополнительные диетические рекомендации  

Пациент должен быть проинформирован о необходимости:

• употреблять обильное питье, чтобы компенсировать потерю средней диареи, ежедневная норма воды для взрослого человека - 2 литра),
• продолжать прием пищи во время диареи:

- исключая некоторые продукты и, в частности, сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, острые блюда, а также замороженные продукты питания и напитки,

- отдавать предпочтение мясу, поджаренному на гриле, и рису.

Длительность лечения

Рекомендуемый курс лечения при острой диарее - 7 дней.

Необходимо проконсультироваться с врачом:

- при острой диарее, если симптомы не улучшаются или плохо в течение 3 дней после начала лечения,

- если боль в животе сопровождается лихорадкой или рвотой.

Не рекомендуется длительное применение препарата у детей.

Передозировка может привести к появлению тяжелого запора или безоара. Лечение: симптоматическое.

Нежелательные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией:

 очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным).

Часто

- запор

Нечасто

- рвота

- сыпь

Редко

- крапивница

Частота неизвестна

- ангиоэдема

- зуд

- гиперчувствительность

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке