Режим дозирования
Доза зависит от степени тяжести, чувствительности, места и типа инфекции, а также возраста пациента и функции печени и почек.
Дозы, рекомендуемые в следующих таблицах, являются общими рекомендуемыми дозами при данных показаниях. В особо тяжелых случаях следует рассмотреть возможность применения максимальных доз из рекомендованного диапазона.
Взрослые и дети старше 12 лет (≥ 50 кг)
Дозировка цефтриаксона*
|
Частота приема**
|
Показания
|
1-2 г
|
1 раз в сутки
|
Внебольничная пневмония
|
Обострения хронической обструктивной болезни легких
|
Инфекции органов брюшной полости
|
Осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит)
|
2 г
|
1 раз в сутки
|
Внутрибольничная пневмония
|
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
|
Инфекции костей и суставов
|
2-4 г
|
1 раз в сутки
|
Подозрение на наличие бактериальной инфекции при лихорадке у пациентов с нейтропенией
|
Бактериальный эндокардит
|
Бактериальный менингит
|
* При установленной бактериемии следует рассмотреть возможность применения максимальных доз из рекомендованного диапазона.
** При применении доз более 2 г в сутки следует рассмотреть возможность применения препарата 2 раза в сутки (каждые 12 часов).
Показания для взрослых и детей старше 12 лет (≥ 50 кг), которым требуется особая схема лечения:
- Острый средний отит
Может применяться однократная внутримышечная доза препарата Ротацеф 1-2 г. Ограниченные данные показывают, что в случаях тяжелого заболевания или неуспешности предыдущего лечения препарат Ротацеф может быть эффективным при внутримышечном применении в дозе 1-2 г в сутки в течение 3 дней.
- Предоперационная профилактика хирургических инфекций
Однократное введение перед операцией в дозе 2 г.
- Гонорея
Однократное внутримышечное введение в дозе 500 мг.
- Сифилис
Обычная рекомендованная доза составляет 500 мг-1 г 1 раз в сутки с повышением до 2 г 1 раз в сутки при нейросифилисе; продолжительность лечения - 10-14 дней. Рекомендации по дозе при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на ограниченных данных. Следует учитывать рекомендации государственных или местных руководств.
- Диссеминированный Лайм-боррелиоз (ранний (стадия II) и поздний (стадия III))
2 г 1 раз в сутки в течение 14-21 дня. Рекомендованная продолжительность лечения варьируется; следует учитывать рекомендации государственных или местных руководств.
Дети
Новорожденные, младенцы и дети в возрасте от 15 дней до 12 лет (< 50 кг)
У детей с массой тела 50 кг и выше применяются обычные дозы для взрослых.
Дозировка цефтриаксона*
|
Частота приема**
|
Показания
|
50-80 мг/кг
|
1 раз в сутки
|
Интраабдоминальные инфекции
|
Осложненные инфекции мочевыводящих путей
(включая пиелонефрит)
|
Внебольничная пневмония
|
Внутрибольничная пневмония
|
50-100 мг/кг
(макс. 4 г)
|
1 раз в сутки
|
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
|
Инфекции костей и суставов
|
Лечение пациентов с нейтропенией при лихорадке с подозрением на бактериальную инфекцию
|
80-100 мг/кг
(макс. 4 г)
|
1 раз в сутки
|
Бактериальный менингит
|
100 мг/кг
(макс. 4 г)
|
1 раз в сутки
|
Бактериальный эндокардит
|
* При установленной бактериемии следует рассмотреть возможность применения максимальных доз из рекомендованного диапазона.
** При применении доз более 2 г в сутки следует рассмотреть возможность применения препарата 2 раза в сутки (каждые 12 часов).
Показания для новорожденных, младенцев и детей в возрасте от 15 дней до 12 лет (< 50 кг), которым требуется особая схема лечения:
- Острый средний отит
Для начального лечения острого среднего отита может применяться однократная внутримышечная доза препарата Ротацеф в 50 мг/кг. Ограниченные данные показывают, что в случаях тяжелого заболевания ребенка или неуспешности начального лечения препаратом Ротацеф может быть эффективным при внутримышечном применении в дозе 50 мг/кг в сутки в течение 3 дней.
- Предоперационная профилактика хирургических инфекций
Однократное введение перед операцией в дозе 50-80 мг/кг.
- Сифилис
Обычная рекомендованная доза составляет 75-100 мг/кг (макс. 4 г) 1 раз в сутки в течение 10-14 дней. Рекомендации по дозе при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на крайне ограниченных данных. Следует учитывать рекомендации государственных или местных руководств. Следует учитывать рекомендации государственных или местных руководств.
Диссеминированный Лайм-боррелиоз (ранний (стадия II) и поздний (стадия III))
50-80 мг/кг 1 раз в сутки в течение 14-21 дня. Рекомендованная продолжительность лечения варьируется; следует учитывать рекомендации государственных или местных руководств.
Новорожденные в возрасте 0-14 дней
Ротацеф противопоказан недоношенным новорожденным до постконцептуального возраста 41 неделя (гестационный возраст + постнатальный возраст).
Дозировка цефтриаксона*
|
Частота приема
|
Показания
|
20-50 мг/кг
|
1 раз в сутки
|
Интраабдоминальные инфекции
|
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
|
Осложненные инфекции мочевыводящих путей
(включая пиелонефрит)
|
Внебольничная пневмония
|
Внутрибольничная пневмония
|
Инфекции костей и суставов
|
Лечение пациентов с нейтропенией при лихорадке с подозрением на бактериальную инфекцию
|
50 мг/кг
|
1 раз в сутки
|
Бактериальный менингит
|
Бактериальный эндокардит
|
* При установленной бактериемии следует рассмотреть возможность применения максимальных доз из рекомендованного диапазона.
Не превышать максимальную суточную дозу в 50 мг/кг.
Показания для новорожденных в возрасте от 0 до 14 дней, которым требуется особая схема лечения:
- Острый средний отит
Для начального лечения острого среднего отита может применяться однократная внутримышечная доза препарата Ротацеф в 50 мг/кг.
- Предоперационная профилактика хирургических инфекций
Однократное введение перед операцией в дозе 20-50 мг/кг.
- Сифилис
Обычная рекомендованная доза составляет 50 мг/кг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней. Рекомендации по дозе при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на крайне ограниченных данных. Следует учитывать рекомендации государственных или местных руководств.
Особые группы пациентов
Применение пациентов пожилого возраста
При условии нормального функционирования почек и печени коррекция дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Имеющиеся данные не указывают на необходимость коррекции дозы цефтриаксона при легком или умеренном нарушении функции печени при условии нормальной функции почек.
Исследования препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не проводились.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Имеющиеся данные не указывают на необходимость коррекции дозы цефтриаксона у пациентов с нарушением функции почек при условии, что функция печени не нарушена. В случаях претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) доза цефтриаксона не должна превышать 2 г в сутки. У пациентов, находящихся на диализе дополнительного введения препарата после процедуры не требуется. Цефтриаксон не выводится путем перитонеального диализа или гемодиализа. Необходим клинический контроль за безопасностью и эффективностью препарата.
Применение у пациентов с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью
При применении цефтриаксона у пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью необходим тщательный клинический контроль за безопасностью препарата.
Метод и путь введения
Ротацеф вводят внутримышечно и внутривенно струйно или капельно.
Внутримышечное введение
При использовании лидокаина в качестве растворителя перед введением раствора следует исключить у пациента противопоказания к применению лидокаина (см. инструкцию по применению лидокаина), а также учитывая аллергические реакции на лидокаин в анамнезе.
Раствор Ротацефа вводится глубоко в крупную мышцу в объеме, не превышающем 1 г, в одно место введения.
Если в качестве растворителя используется лидокаин, полученный раствор нельзя вводить внутривенно.
Внутривенное введение
Ротацеф раствор может применяться в виде внутривенной инфузии продолжительностью не менее 30 минут (предпочтительный способ) или медленной внутривенной инъекции продолжительностью 5 минут. Прерывистую внутривенную инъекцию следует вводить в течение 5 минут, предпочтительно в крупные вены. Внутривенные дозы в 50 мг/кг или более у младенцев и детей до 12 лет должны вводится путем инфузии. У новорожденных внутривенные дозы должны вводиться в течение 60 минут для снижения потенциального риска развития билирубиновой энцефалопатии. При невозможности или неприемлемости внутривенного введения следует рассмотреть возможность внутримышечного способа применения. Дозы выше 2 г вводятся внутривенным способом.
Цефтриаксон противопоказан новорожденным (≤ 28 дней), если им нужно (или ожидается, что потребуется) лечение кальцийсодержащих внутривенными растворами, включая инфузионные растворы, содержащие кальций, такие как парентеральное питание, в связи с риском образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона.
Не следует использовать растворители, содержащие кальций (например, раствор Рингера или раствор Хартмана) для растворения цефтриаксона или для дальнейшего разбавления восстановленного флакона для внутривенного введения, из-за риска образования осадка.
Также возникновение осадка кальциевых солей цефтриаксона может происходить при смешивании препарата с растворами, содержащими кальций, в одной инфузионной системе для внутривенного введения. Поэтому не следует смешивать или одновременно применять цефтриаксон и растворы, содержащие кальций.
Для предоперационной профилактики хирургических инфекций цефтриаксон следует применять за 30-90 минут до начала операции.
Длительность лечения
Продолжительность терапии зависит от течения заболевания. Применение цефтриаксона следует продолжать в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела пациента или подтверждения эрадикации возбудителя.
Для внутримышечного введения:
500 мг Ротацефа растворяют в 2 мл 1% раствора лидокаина гидрохлорида,
1 г Ротацефа растворяют в 3,5 мл 1% раствора лидокаина гидрохлорида.
Для внутривенного введения:
500 мг Ротацефа растворяют в 5 мл воды для инъекций,
1 г Ротацефа растворяют в 10 мл воды для инъекций.
Не следует смешивать Ротацеф в одном и том же шприце с какими-либо другими препаратами, кроме 1% раствора лидокаина гидрохлорида (только для внутримышечных инъекций).