100 мл раствора содержат

активные вещества: ацетилцистеин 1 г,

туаминогептана сульфат 0,5 г,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, дитиотреитол, сорбитол жидкий, ароматизатор мятный, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.

Фармакокинетика

При интраназальном применении в рекомендованных дозах препарат не абсорбируется.

Фармакодинамика

Ринофлуимуцил обладает муколитическим и сосудосуживающим действием.

Ацетилцистеин обладает муколитической активностью, обусловленной действием активной сульфгидрильной группы, которая расщепляя дисульфидные связи в мукопротеинах, оказывает разжижающее действие на носоглоточные выделения.

Туаминогептана сульфат – симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие без выраженных системных эффектов.

 

- острый и подострый ринит с густым, трудноотделяемым гнойно-слизистым секретом

- хронический ринит и ринит с образованием корок на слизистой носа

- вазомоторный ринит

- синусит

- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата

- феохромоцитома

- закрытоугольная глаукома

- одновременное применение других симпатомиметических средств, включая другие интраназальные деконгенстанты

- препарат не следует применять во время лечения и в течение 2 недель после окончания лечения ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), в том числе обратимыми ингибиторами МАО

- удаление гипофиза или перенесенные операции с доступом к твердой мозговой оболочке

- гипертиреоз

- дети до 12 лет

Несмотря на низкую степень системного всасывания туаминогептана при интраназальном применении следует принимать во внимание следующие потенциальные взаимодействия:

Ингибиторы МАО, в том числе обратимые – может повышаться риск развития гипертензивного криза.

Антигипертензивные средства (включая блокаторы адренергических нейронов и β-блокаторы) – может снижаться гипотензивное действие.

Сердечные гликозиды – может повышаться риск развития аритмий.

Алкалоиды спорыньи – могут повысить риск эрготизма.

Противопаркинсонические средства – может повышаться риск развития сердечно-сосудистой токсичности.

Окситоцин – может повышаться риск развития артериальной гипертензии.

Только для интраназального применения.

Применять с осторожностью при следующих заболеваниях:

- окклюзивные заболевания сосудов

- сахарный диабет

- бронхиальная астма

- гипертиреоидизм

- гипертрофия предстательной железы (может усилить затруднение при мочеиспускании)

- прием β-адреноблокаторов

- сердечно-сосудистые заболевания.

Применение препарата при сердечно-сосудистых заболеваниях (особенно при артериальной гипертензии) следует проводить под контролем врача.

Препарат должен применяться с осторожностью у пожилых людей и детей, учитывая противопоказание к применению у детей младше 12 лет.

Длительное применение препарата может вызвать заложенность носа после отмены препарата и медикаментозный ринит.

При отсутствии полного терапевтического эффекта в течение нескольких дней следует проконсультироваться с врачом; длительность лечения не должна превышать 7 дней.

По решению врача, применение препарата можно сочетать с соответствующей антибактериальной терапией.

Туаминогептана сульфат может давать положительный результат допинг-теста.

Данный препарат не предназначен для офтальмологического применения.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать кожные реакции или бронхоспазм.

 

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применять препарат во время беременности.

В период лактации следует прекратить грудное вскармливание младенца.

Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами

Нет данных.

 

Взрослым: по 2 дозы (2 нажатия на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Детям: по 1 дозе (1 нажатие на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Длительность лечения не должна превышать 7 дней.

Не следует превышать рекомендованные дозы.

Инструкция по применению спрея

1. Удалить колпачок с флакона с раствором

2. Удалить защитный колпачок с распылителя

3. Присоединить распылитель к флакону

4. Удалить крышку с распылителя

5. Активировать распылитель повторным нажатием

 

Симптомы: возможно развитие артериальной гипертензии, светобоязни, сильной головной боли, чувства сдавления в грудной клетке и (у детей) гипотермии с выраженным угнетением сознания.

Лечение: симптоматическое.

Частое применение препарата в высоких дозах может стать причиной развития побочных эффектов симпатомиметического типа (таких как, повышенная возбудимость, учащенное сердцебиение, тремор и пр.). Иногда могут возникнуть сухость слизистой оболочки носа и горла, угревая сыпь. Эти эффекты проходят после прекращения применения препарата.

Указанные побочные реакции могут быть связаны с применением Ринофлуимуцила; частота их возникновения неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Частота неизвестна:

- повышенная чувствительность

- тревога, галлюцинации, бред

- головная боль, беспокойство, возбуждение, бессонница, тремор

- сердцебиение, тахикардия, аритмия

- артериальная гипертензия

- сухость в полости носа и горла, дискомфорт в полости носа, заложенность носа

- тошнота

- крапивница, кожная сыпь

- задержка мочеиспускания

- раздражительность, толерантность к действию препарата (привыкание)

10 мл препарата помещают во флаконы из темного стекла, снабженные распыляющим устройством. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2,5 года.

После вскрытия флакона содержимое может быть использовано в течение 20 дней.

Не применять по истечении срока годности.

10 мл