Одна капсула содержит

активное вещество - спиртовой экстракт Serenoa repens  (9–11 : 1)  320 мг

вспомогательные вещества:

состав оболочки: желатин сукцинилированный, глицерин 85%, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), карминовый лак (Е 120), вода очищенная.

Фармакокинетика

Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens)  быстро всасывается.

После перорального приема максимальная концентрация в плазме достигается по истечении приблизительно 1,5 часов. Других сведений, касающихся фармакокинетики, не имеется. Однако, такой недостаток данных компенсируется длительным клиническим опытом применения препарата Простамол^® уно.

Фармакодинамика

Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens), также известного как синоним плоды сабаля мелкопильчатого (Sabalis serrulatae)  оказывает антипролиферативный антиандрогенный, противовоспалительный, и противоотечный эффекты, которые избирательно проявляются на уровне предстательной железы. Препарат не влияет  на уровень половых гормонов в плазме крови, не влияет на потенцию и либидо и не изменяет уровень простатоспецифического антигена в плазме крови.

Местное антипролиферативное действие препарата проявляется в снижении активности фактора роста (первичного эпидермального и фибробластического), ингибировании связывания пролактина с рецептором с последующим нарушением передачи сигнала клеткам простаты, и ускорении апоптоза клеток простаты, что приводит к замедлению увеличения простаты.

Механизм местного антиандрогенного действия обусловлен ингибированием синтеза дигидротестостерона из тестостерона (за счет угнетения фермента 5-альфа-редуктазы I и II типов) и его фиксации к цитозольным рецепторам клеток простаты, что препятствует проникновению гормона в ядро. В результате этого уменьшается синтез белка.

Механизм местного противовоспалительного действия обусловлен тем, что  экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens), ингибирует активность фосфолипазы А2, 5-липоксигеназы и высвобождение арахидоновой кислоты, тем самым уменьшает синтез простагландинов и лейкотриенов, которые являются медиаторами воспаления. Простамол^® Уно уменьшает проницаемость капилляров и сосудистый стаз, уменьшает отечность и воспалительный процесс в простате, устраняет компрессию шейки мочевого пузыря и мочевыводящего канала, улучшая показатели уродинамики.

Препарат Простамол^® Уно способствует уменьшению выраженности патологических симптомов доброкачественной гиперплазии простаты (дизурии, поллакиурии, никтурии, болезненных ощущений и чувства напряжения при мочеиспускании, неполного опорожнения мочевого пузыря), увеличению объема и силы мочеиспускания. На фоне применения препарата замедляется дальнейший рост и увеличение объема предстательной железы.

Простамол^® уно не ухудшает половую функцию.

- нарушение мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы I и II стадии

- устранение дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой синдром и др.) при хроническом простатите.

- повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим вспомогательным веществам

Взаимодействия с другими лекарствами не известны.

Простамол^Ò Уно лишь ослабляет симптомы при увеличении простаты, не устраняя само увеличение. Поэтому пациенту надо регулярно посещать врача, особенно, при появлении гематурии или острой задержки мочи.

Простамол  Уно нельзя применять в фазе декомпенсации доброкачественной гиперплазии простаты

Применение в  детском и подростковом возрасте

В этой группе данный препарат не находит применения по таким показаниям, как затруднение мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы l и ll стадии.

 Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Простамол  Уно не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к вождению транспортных средств и обслуживанию машин.

Простамол^® Уно следует принимать по 1 капсуле (320 мг) один раз в сутки после еды, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, в одно и то же время суток (желательно вечером).

Длительность применения зависит от вида, степени тяжести и течения заболевания и не ограничена по времени. Ослабление симптомов при этом можно ожидать приблизительно через шесть недель. Полная эффективность достигается не ранее, чем через три месяца. Если жалобы не уменьшаются или усиливаются, следует проконсультироваться с врачом.

Случаев передозировки до сих пор зарегистрировано не было.

Симптомы: усиление побочных эффектов

Лечение: симптоматическое.

Редко (от ≥ 1/10 000 до <1 /1000)

-ощущение дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта.

Сообщения о возможных побочных реакциях

Сообщение о возможных побочных действиях после регистрации лекарственного препарата является важным. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением «польза/риск» лекарственного препарата. От работников здравоохранения требуется сообщать о любых возможных побочных действиях.

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не использовать по истечении срока годности!