Одна таблетка содержит

активное вещество – пирибедил 50 мг,

вспомогательные вещества:  магния стеарат, повидон, тальк,

состав оболочки: кармеллоза натрия, полисорбат 80, алюминиевый лак Ponceau 4R (Е124), повидон, диоксид кремний коллоидный безводный, гидрокарбонат натрия, сахароза, тальк, двуокись титана (Е171), пчелиный воск белый.

Фармакокинетика

Пирибедил быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1 час после перорального приема. Связывание с белками плазмы низкое. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер. Терапевтичекая концентрация сохраняется в организме в течение 24 часов и более. Концентрация пирибедила в плазме снижается двухфазно: первая фаза характеризуется периодом полувыведения 1,7 ч, второй период составляет 6,9 часов. Активно метаболизируется в печени с образованием 2-х основных метаболитов: гидроксилированного и дегидроксилированного. Выводится, главным образом, с мочой: 68% выделяется почками в виде метаболитов, 25% - с желчью.

Таблетки с замедленным высвобождением обеспечивают in vivo постепенную абсорбцию и высвобождение активного вещества. Терапевтическая концентрация пирибедила сохраняется в организме в течение более 24 ч. Через 24 часа с мочой выводится 50% препарата, через 48 часов – 100%.

Фармакодинамика

Пирибедил – противопаркинсонический препарат, стимулятор допаминергической передачи в ЦНС, периферический вазодилататор. Пирибедил избирательно активирует допаминовые рецепторы, преимущественно центральные и периферические рецепторы типа D2. Это приводит к улучшению метаболизма в тканях головного мозга путем стимуляции передачи электрических импульсов в коре (как в периоды бодрствования, так и в периоды сна), повышению потребления кислорода, повышению рО₂ в тканях коры головного мозга и улучшению кровоснабжения.

Воздействуя на допаминовые рецепторы, расположенные в гладкой мускулатуре периферических сосудов, оказывает вазодилатирующее действие. Показано, что при перемежающейся хромоте вследствие облитерирующего заболевания артерий нижних конечностей на фоне приема препарата пациенты способны проходить более длинные дистанции.

Препарат улучшает психомоторные и когнитивные функции, оказывает положительное воздействие при нарушениях зрения, обусловленных дегенеративными процессами. При лечении болезни Паркинсона снижает тремор, ригидность и акинезию (эффективность не снижается при длительном приеме).  

• в качестве дополнительной симптоматической терапии при нейросенсорном дефиците и нарушениях когнитивной функции у лиц пожилого возраста (за исключением болезни Альцгеймера и других видов деменции)
• в качестве дополнительной терапии при перемежающейся хромоте вследствие облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей

    (II стадия)

• в офтальмологической практике при лечении заболеваний, сопровождающихся симптомами ишемии, и дегенеративных процессов сетчатки (Macula densa)
• болезнь Паркинсона (в качестве монотерапии при формах, сопровождающихся преимущественно тремором, или в комбинации с препаратами леводопы – в начале заболевания или вторично, особенно при формах, сопровождающихся тремором).

• повышенная чувствительность к пирибедилу или другим компонентам препарата
• кардиогенный шок, коллапс
• острый инфаркт миокарда
• комбинированное применение с нейролептиками с выраженным антипсихотическим действием (кроме клозапина), исключая пациентов с болезнью Паркинсона
• совместный прием с противорвотными препаратами из группы антагонистов допамина.

Одновременный прием антипсихотических нейролептиков и агонистов допаминовых рецепторов, в связи с их взаимным антагонизмом, противопоказан. Агонисты допаминовых рецепторов, в т.ч. Проноран^® могут индуцировать или потенцировать психические расстройства. При экстрапирамидных нарушениях, вызванных приемом нейролептиков, пациентам следует назначать антихолинергические препараты.

Между Пронораном^® и противорвотными препаратами из группы антагонистов допамина отмечается взаимный антагонизм. При необходимости применения противорвотных средств следует избегать назначения препаратов, вызывающих экстрапирамидные эффекты.

Если пациентам с болезнью Паркинсона, принимающим допаминергические препараты, требуется назначение нейролептиков, то прием допаминовых агонистов отменяют, постепенно снижая дозу. Внезапная отмена агонистов допаминовых рецепторов может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома.

Очень редко в ходе терапии пирибедилом отмечались случаи внезапного засыпания, в отдельных случаях без предвестников. Если у пациента отмечаются подобные симптомы, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы или прекращении терапии препаратом.

При назначении препарата пациентам с артериальной гипертензией необходимо одновременное проведение антигипертензивной терапии.

В связи с тем, что в состав препарата входит сахароза, пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозы и галактозы, а также при непереносимости сукроизомальтозы принимать Проноран^® не рекомендуется.

Беременность и лактация

Ввиду отсутствия достоверных данных прием препарата в период беременности и лактации не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению автомобилем и потенциально опасными механизмами

Пациентам, у которых прием препарата сопровождается сонливостью и/или случаями внезапного засыпания, не рекомендуется деятельность, требующая повышенного внимания и концентрации.

Болезнь Паркинсона:

• монотерапия: 150-250 мг/сут (от 3 до 5 таблеток), разделенных, соответственно, на 3-5 приемов
• в комбинации с препаратами леводопы: 100-150мг/сут (от 1 до 3 таблеток) (приблизительно 50 мг пирибедила на 250 мг леводопы).

При всех остальных показаниях: по 1 таблетке в сутки, в тяжелых случаях – 2 таблетки (по 1 таблетке 2 раза).

Дозу препарата повышают постепенно: на 1 таблетку каждые 3 дня.

Таблетки следует принимать в конце приема пищи, не разжевывая, запивая ½ стакана воды.

Симптомы: колебания артериального давления, тошнота, рвота.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

• тошнота, рвота, метеоризм
• сонливость, очень редко: повышенная сонливость в дневное время и внезапное засыпание
• аллергические реакции

Редко

• спутанность сознания или возбуждение (исчезают при отмене препарата)

Очень редко

• ортостатическая гипотензия или колебания артериального давления

Хранить при температуре не более 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.