Одна таблетка содержит

активное вещество - периндоприла терт-бутиламин 2 мг, 4 мг или 8 мг,

вспомогательные вещества: кальция хлорид гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

Артериальная гипертензия:

• лечение артериальной гипертензии

Сердечная недостаточность:

• лечение симптоматической сердечной недостаточности

Стабильная ишемическая болезнь сердца:

• снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе и/или реваскуляризацией

Не принимайте препарат Пренесса®:

• если у вас аллергия на периндоприл или какой-либо из других ингредиентов этого лекарства, или на любой другой ингибитор АКФ;

• если у вас были симптомы, такие как хрипы, отек лица, языка или горла, сильный зуд или сильная кожная сыпь при предыдущем лечении ингибитором АКФ, или если у вас или члена вашей семьи были эти симптомы в любых других обстоятельствах (состояние называется ангионевротический отек);

• если вы беременны более 3 месяцев; также лучше избегать приема препарата Пренесса® на ранних сроках беременности (см. раздел «Во время беременности или лактации»),

• если у вас диабет или нарушена функция почек и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

• одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека (быстроразвивающийся отек мягких тканей в области гортани) Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, обратитесь к своему врачу.

Это лекарство предназначено только для взрослых.

Перед началом лечения сообщите врачу, если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний или состояний:

• стеноз аорты (сужение главного кровеносного сосуда, идущего от сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, кровоснабжающей почку),
• проблемы с сердцем,
• проблемы с печенью,
• проблемы с почками или если вы получаете диализ,
• если у вас повышен уровень гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм),
• коллагеновые системные заболевания, такие как системная красная волчанка или склеродермия,
• сахарный диабет,
• гипотензия,
• если вы придерживаетесь диеты с ограниченным содержанием соли или используете заменители соли, содержащие калий,
• если вам предстоит анестезия и / или оперативное вмешательство,
• если вам придется пройти процедуру гемодиализа или другую процедуру очистки крови (аферез липопротеинов низкой плотности),
• если вам придется пройти курс десенсибилизации для уменьшения последствий аллергии на укусы пчел или ос,
• если вы недавно перенесли диарею или рвоту, или были обезвожены,
• если вы принимаете любое из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:
• блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА) (лекарства, также известные как сартаны - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом,
• алискирен.

Ваш врач может проверять вашу функцию почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в вашей крови.

Смотрите также информацию под заголовком «Противопоказания».

• если вы являетесь темнокожим, то у вас может быть более высокий риск развития ангионевротического отека, и это лекарство может быть менее эффективным для снижения артериального давления, чем у остальных пациентов,
• если вы принимаете одно из следующих лекарств, риск развития ангионевротического отека (быстроразвивающегося отека мягких тканей в области гортани) увеличивается:
• рацекадотрил (используется для лечения диареи),
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарственные средства, относящиеся к классу ингибиторов mTor (используются для предотвращения отторжения трансплантата органа и при лечении злокачественных новообразований),
• вилдаглиптин, лекарство, используемое для лечения диабета.

Aнгионевротический отек

Ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания) отмечается у пациентов, получавших ингибиторы АКФ, включая препарат Пренесса^®. Это может произойти в любое время во время лечения. Если у вас появятся такие симптомы, вам следует прекратить прием препарата Пренесса^® и немедленно обратиться к врачу. Смотрите также раздел «Описание нежелательных реакций».

Вы должны сообщить своему врачу, если вы предполагаете, что вы беременны (или можете забеременеть). Препарат Пренесса^® не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку при использовании на этом этапе она может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел «Во время беременности или лактации»).

При использовании этого лекарства может возникнуть сухой кашель. Поговорите с врачом, если это произойдет.

Если вам предстоит процедура гемодиализа или другая процедура очистки крови (аферез липопротеинов низкой плотности) или лечение гиперчувствительности (десенсибилизация) к яду осы или пчелы, сообщите своему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку существует повышенный риск нежелательных реакций гиперчувствительности.

Во время приема препарата уровень калия в крови может повышаться (гиперкалиемия), особенно у пациентов с почечной и / или сердечной недостаточностью.

Eсли у вас планируется операция, то следует информировать лечащего врача, что вы принимаете это лекарство в связи с повышенным риском гипотонии во время общей анестезии.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или планируете прием каких-либо других лекарственных средств.

На лечение с помощью препарата Пренесса^® может влиять прием других лекарственных препаратов. Вашему врачу возможно следует изменить дозу и / или принять другие меры предосторожности, если вы принимаете:

• другие препараты для снижения высокого артериального давления, включая блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА), алискирен (см. также информацию под заголовками «Противопоказания» и «Необходимые меры предосторожности при применении») или диуретики (лекарственные средства, которые увеличивают количество мочи),
• лекарственные препараты, используемые для лечения диабета (такие как инсулин, метформин или глиптины),
• калийсберегающие диуретики (например, триамтерен, амилорид), калиевые добавки, заменители калийсодержащих солей и другие лекарства, которые могут увеличить количество калия в вашей крови (например, триметоприм и котримоксазол, также триметоприм / сульфаметоксазол, применяемый для лечения инфекционных заболеваний, вызываемых бактериями; циклоспорин, иммунодепрессант, используемый для предотвращения отторжения трансплантата органа, и гепарин, препарат, разжижающий кровь для предотвращения образования тромбов),
• калийсберегающие лекарственные средства, используемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 до 50 мг в день,
• препараты лития для лечения маникального синдрома или депрессии,
• лекарственные средства, применяемые при болях в суставах (нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен), включая высокие дозы ацетилсалициловой кислоты),
• баклофен (используется для лечения ригидности мышц при таких заболеваниях, как рассеянный склероз),
• препараты, используемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и т. д. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства) и анестетики,
• иммунодепрессанты (лекарства, угнетающие иммуннологические реакции организма), используемые для лечения аутоиммунных расстройств или после трансплантации (например, циклоспорин, такролимус),
• триметоприм (применяется при лечении инфекционных заболеваний),
• эстрамустин (используется в терапии злокачественных новообразований),
• лекарства, которые чаще всего используются для лечения диареи (рацекадотрил) или для предотвращения отторжения пересаженных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарства, относящиеся к классу так называемых ингибиторов mTor). Смотрите раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»),
• аллопуринол (для лечения подагры),
• лекарственные препараты, расширяющие кровеносные сосуды (вазодилататоры, в том числе нитраты)
• прокаинамид (для лечения нерегулярного сердцебиения),
• вещества, содержащиеся в некоторых лекарствах от кашля и простуды (симпатомиметики) или норадреналин и адреналин, применяемые для лечения таких состояний как низкое артериальное давление, шок, сердечная недостаточность, астма или аллергия,
• препараты золота, применяемые при лечении артрита (ауротиомалат натрия)
• рацекадотрил, применяемый при лечении диареи, в связи с повышенным риском развития ангионевротического отека
• альтеплаза, лекарство, используемое у пациентов с инсультом или инфарктом миокарда, в связи с повышенным риском развития ангионевротического отека

Не принимайте безрецептурные лекарства без консультации с врачом. В основном, это касается лекарств от простуды, обезболивающих, заменителей соли или калийсодержащих препаратов.

Информация о вспомогательных веществах

Пренесса^® содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать лекарственный препарат.

Применение в педиатрии

Применение периндоприла у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Во время беременности или лактации

Беременность

Вы должны сообщить своему врачу, если вы предполагаете, что вы беременны или планируете забеременеть. Ваш врач должен рекомендовать вам прекратить прием препарата Пренесса^® до того, как вы забеременеете или, как только вы узнаете, что беременны, и назначить другой препарат вместо препарата Пренесса^®. Пренесса^® не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должна приниматься при беременности более 3 месяцев, так как она может нанести серьезный вред вашему ребенку при применении после третьего месяца беременности.

Период лактации

Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Пренесса^® не рекомендуется для кормящих женщин, и ваш врач может выбрать другой метод лечения для вас, если вы планируете кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Иногда могут возникнуть гипотензия и головокружение, нарушающие способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования

Всегда принимайте это лекарство именно так, как рекомендовал вам ваш врач. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обычная доза для лечения гипертензии составляет 4 мг один раз в день. Эту дозу можно увеличить до 8 мг периндоприла один раз в день.

Если вам 65 лет и старше, обычная начальная доза составляет 2 мг один раз в день. Через месяц еe можно увеличить до 4 мг один раз в день, а затем, при необходимости, до 8 мг один раз в день.

Обычная доза для лечения сердечной недостаточности составляет 2 мг один раз в день. Эту дозу можно увеличить до 4 мг периндоприла один раз в день.

Обычная начальная доза для снижения риска развития кардиологических осложнений составляет 4 мг один раз в день. Через две недели доза может быть увеличена до 8 мг один раз в день, что является максимальной рекомендуемой дозой при данном показании.

Если вам 65 лет и старше, обычная начальная доза составляет 2 мг один раз в день. Через неделю это можно увеличить до 4 мг один раз в день, а еще через неделю - до 8 мг один раз в день.

В течение курса лечения ваш врач будет корректировать дозировку в соответствии с эффектом лечения и вашим состоянием.

Доза препарата для пациентов с нарушением функции почек, пациентов с реноваскулярной гипертензией, пациентов на гемодиализе, пациентов, ранее получавших диуретическую терапию, и пожилых пациентов должна определяться лечащим врачом.

Метод и путь введения

Таблетку следует принимать утром, перед едой, с достаточным количеством жидкости.

Длительность лечения

Длительность лечения должна определяться врачом индивидуально.

Если у вас есть впечатление, что эффект препарата Пренесса^® слишком сильный или слишком слабый, поговорите со своим врачом.

Если вы приняли более высокую дозу препарата, чем следует, немедленно обратитесь к врачу.

Наиболее вероятным эффектом при передозировке является резкое падение артериального давления (гипотензия). Если артериальноe давление существенно снижается, рекомендуется лечь с опущенной головой и поднятыми ногами.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать забытую дозу.

Принимайте лекарство один раз в день, примерно в одно и то же время каждый день.

Указание на наличие риска симптомов отмены

При прекращении приема препарата возможно повышение артериального давления, что может увеличить риск развития осложнений, особенно со стороны сердца, головного мозга и почек. Состояние пациентов с сердечной недостаточностью может ухудшиться до такой степени, что им потребуется стационарное лечение.

Если у вас наблюдается любое из нижеперечисленных явлений, немедленно прекратите прием лекарственного средства и немедленно сообщите об этом своему врачу:

• отек лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание,
• сильное головокружение или обморок,
• учащенное или нерегулярное сердцебиение, или боль в груди,
• сильная боль в животе.

Часто (может затронуть до 1 из 10 человек)

• головная боль, головокружение, вертиго, чувство покалывания (парестезия),
• нарушения зрения,
• звон в ушах (тиннитус),
• головокружение в связи с понижением артериального давления,
• кашель, одышка (диспно́э),
• тошнота, рвота, боль в животе, изменение вкуса, расстройство пищеварения (диспепсия), диарея, запор,
• сыпь, зуд,
• мышечные спазмы,
• чувство слабости (астения).

Нечасто (может затронуть до 1 на 100 человек)

• изменчивость настроения и нарушения сна,
• ощущение нехватки воздуха, хрипы и одышка (бронхоспазм),
• сухость во рту,
• симптомы, такие как хрипы, отек лица, языка или горла, сильный зуд или кожная сыпь (ангионевротический отек),
• нарушение функции почек,
• повышение количества эозинофилов,
• сонливость, обморок,
• ощущение сердцебиения, тахикардия,
• васкулит (воспаление кровеносных капилляров),
• реакции фоточувствительности (повышенная чувствительность кожи к солнцу),
• артралгия (боль в суставах), миалгия (боль в мышцах),
• боль в груди, недомогание, периферические отеки, лихорадка,
• изменения лабораторных показателей: обратимое повышение уровня калия в крови, понижение содержания натрия, гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) у пациентов с сахарным диабетом, повышение уровня мочевины и креатинина в крови,
• слабость

Редко (может затронуть до 1 на 1000 человек)

• изменения лабораторных показателей: повышение активности ферментов печени и повышение уровня билирубина в крови,
• обострение псориаза.

Очень редко (может затронуть до 1 на 10000 человек)

• спутанность сознания,
• нарушения ритма сердца, боль в груди (стенокардия),
• сердечный приступ или инсульт (в связи с низким артериальным давлением),
• заложенный нос или насморк (ринит), редкий тип пневмонии (эозинофильная пневмония),
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• воспаление печени (гепатит),
• внезапное снижение функции почек (острая почечная недостаточность),
• изменения показателей крови, такие как уменьшение количества лейкоцитов и эритроцитов, снижение гемоглобина, уменьшение количества тромбоцитов в крови, воспаление поджелудочной железы (что сопровождается сильными болями в животе и спине).

Исключительно редко/ В единичных случаях и т.д.

• сексуальные расстройства у мужчин (импотенция),
• феномен Рейно

Концентрированная моча (темного цвета), чувство тошноты, тошнота, мышечные спазмы, спутанность сознания и припадки, которые могут быть вызваны неуместной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30 ºС, в защищенном от влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять по истечении срока годности!