Частота ретинопатии, если не превышается рекомендованная суточная доза, невелика. Превышение рекомендованной суточной дозы увеличивает риск повреждения сетчатки и ускоряет этот процесс.
Перед началом курса лечения Плаквенилом у всех больных следует провести офтальмологическое обследование. Впоследствии такое обследование должно проводиться, как минимум, ежегодно. Обследование должно включать изучение остроты зрения, офтальмоскопию, фундоскопию и изучение центрального оптического поля с красной целью и цветного зрения. Обследование должно быть более частым и адаптированным к больному, в следующих ситуациях:
- суточная доза, превышающая 6,5 мг/кг у худощавых пациентов. Расчет дозы по массе тела может привести к передозировке у тучных больных.
- почечная недостаточность
- острота зрения ниже 6/8
- возраст старше 65 лет
- кумулятивная доза свыше 200 г
Если наступают нарушения пигментации, дефект поля зрения или другие изменения, не поддающиеся объяснению нарушениями аккомодации или наличием помутнения роговицы, больных следует продолжать наблюдать с точки зрения возможной прогрессии нарушений.
Больным следует дать совет прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу при появлении любого нарушения зрения, включая изменения цветного восприятия.
Плаквенил следует назначать с осторожностью больным, применяющим препараты, способные вызывать побочные кожные или глазные нарушения. Осторожность следует соблюдать также:
- у больных с заболеваниями печени и почек, а также у тех, которые принимают препараты, способные влиять на эти органы. У больных с тяжелыми нарушениями функции почек и печени необходимо проводить определение уровня гидроксихлорохина в плазме и откорректировать дозировку, соответственно результатам
- у больных, страдающих желудочно-кишечными, неврологическими или гематологическими заболеваниями.
Несмотря на низкую вероятность подавления костного мозга, рекомендуется периодически контролировать картину крови. В случае развития патологических изменений со стороны крови Плаквенил следует отменить.
Осторожность рекомендуется у больных, чувствительных к хинину и страдающих дефицитом глюкоза-6-фосфат-дегидрогеназы, порфирией, течение которой Плаквенил может ухудшать, а также больных псориазом, поскольку препарат, по-видимому, увеличивает риск кожных реакций.
Больные с редкими врожденными аномалиями, такими как непереносимость галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или с синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны применять этот препарат.
Дети младшего возраста особенно чувствительны к токсическим эффектам 4-аминохинолинов (см. раздел "Передозировка"), поэтому препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Все больные, длительно получающие препарат, должны подвергаться периодическому обследованию функций скелетных мышц и сухожильного рефлекса. При появлении слабости, препарат следует отменить.
Малярия:
Плаквенил неэффективен в отношении хлорохин-резистентных штаммов P.falciparum , а также неактивен в отношении экзо-эритроцитных форм P.vivax, P.ovale и P.malariae и поэтому не может предупредить инфицирование этими микроорганизмами при назначении его в профилактических целях, а также не может предотвратить рецидива болезни, вызванной ими.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности.
Следует тщательно взвесить пользу и риск применения препарата в период лактации, так как он в небольших количествах выделяется в материнское молоко, и с учетом того, что дети младшего возраста особо чувствительны к токсическим эффектам 4-аминохинолинов.
Влияние на способность к управлению автомобилем и движущимся оборудованием
Больные должны соблюдать осторожность при вождении транспорта или выполнении работ, требующих повышенного внимания, так как Плаквенил может вызвать нарушения аккомодации сразу после начала лечения. Если это состояние не проходит самостоятельно, следует снизить дозу или приостановить лечение.