100 мл препарата содержат

активное вещество - кальция гопантенат (Пантогам^®) 10,0 г,

вспомогательные вещества: глицерин (в пересчёте на 100 %), сорбит, кислоты лимонной моногидрат, натрия бензоат, аспартам, ароматизатор пищевой «Вишня 667», вода очищенная

Фармакокинетика

Пантогам быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизменённом виде в течение 48 часов: 67,5 % от принятой дозы экскретируется почками, 28,5 % выводится с фекалиями.

Фармакодинамика

Спектр действия Пантогама связан с наличием в его структуре
гамма-аминомасляной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием Пантогама на ГАМК_Б-рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Пантогам повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

• дети с перинатальной энцефалопатией с первых дней жизни

• различные формы детского церебрального паралича

• умственная отсталость различной степени выраженности, в том числе с поведенческими нарушениями

• нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счёта и др.)

• гиперкинетические расстройства, в том числе синдром гиперактивности с децифитом внимания

• неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе)

• снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие атеросклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза

• шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психомоторными препаратами)

• экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приёмом нейролептиков

• эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами

• психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания

• нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи)

-повышенная чувствительность к препарату

– острые тяжёлые заболевания почек

– беременность (1 триместр) и период лактации

– фенилкетонурия (сироп содержит аспартам)

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эффект Пантогама усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

Применение при беременности и в период лактации

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости.

Пантогам сироп 100 мг/мл принимают внутрь через 15–30 мин после еды. Разовая доза для взрослых обычно составляет 2,5–10 мл (0,25–1 г), для
детей − 2,5–5 мл (0,25–0,5 г); суточная доза для взрослых – 15–30 мл
(1,5–3 г), для детей – 7,5–30 мл (0,75–3 г). Курс лечения – 1–4 месяца, иногда до 6 месяцев. Через 3–6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Детям в зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуется следующий диапазон доз: детям первого года – 5–10 мл
(0,5–1 г) в сутки, до 3-х лет – 5–12,5 мл (0,5–1,25 г) в сутки, детям от 3-х до
7 лет – 7,5–15 мл (0,75–1,5 г), старше 7 лет – 10–20 мл (1–2 г). Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7–12 дней, приём в максимальной дозе на протяжении 15–40 и более дней с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7–8 дней. Курс лечения – 30–90 дней (при отдельных заболеваниях до 6 месяцев и более).

При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами − от 5 до
30 мл (0,5–3 г) в сутки. Курс терапии − от 1 до 3-х месяцев. При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами − в дозе от 7,5 до 10 мл (0,75–1 г) в сутки. Курс терапии − до 1 года и более. При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями, суточная доза – до 30 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев. При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной
системы − от 5 до 30 мл (0,5–3 г) в сутки. Курс лечения − до 4-х и более месяцев.

При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм − от 5 до 30 мл (0,5–3 г) в сутки.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях Пантогам назначают по 2,5–5 мл (0,25–0,5 г) 3 раза в сутки.

При расстройствах мочеиспускания детям − по 2,5–5 мл (0,25–0,5 г), суточная доза составляет 25–50 мг/кг, курс лечения 1–3 мес.; взрослым – по 5–10 мл (0,5–1 г) 2–3 раза в сутки.

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами. С учётом ноотропного действия препарата его приём проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.

Симптомы: усиление симптоматики побочных явлений (нарушения сна или сонливость, шум в голове).

Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Классификация нежелательных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Редко

- возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции)

Очень редко

- гипервозбуждение, нарушение сна или сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, головокружение, шум в голове

Частота неизвестна

- острая печеночная энцефалопатия (вследствие дефицита пантотеновой кислоты)

В случае развития нежелательных реакций уменьшают дозу или отменяют препарат.

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

После вскрытия упаковки хранить в холодильнике.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Период применения после вскрытия – 1 месяц.

Не применять по истечении срока годности.