Одна таблетка содержит

активное вещество – панкреатин, 0,1 г;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, кальция стеарат, лактозы моногидрат (сахар молочный);

состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1]  (Kollicoat® МАЕ 100 Р), тальк, полисорбат-80 (твин-80), повидон (коллидон 30), титана диоксид (титана двуокись) Е171, азорубин (краситель кислотный красный 2С) Е122.

Препарат показан к применению взрослым.

- заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- острый панкреатит, обострение хронического панкреатита

- редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью         галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

Отсутствуют

При применении панкреатина возможно снижение всасывания железа и           фолиевой кислоты. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

При муковисцидозе не рекомендуется применение препарата в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).

Доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. Критерии адекватно подобранной дозы: увеличение массы тела, нормализация стула (менее 3 раз в сутки, нормализация консистенции), уменьшение вздутия живота.

При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Лактоза

Препарат содержит лактозу (максимальное количество в одной таблетке   может составлять 0,16974 г). Препарат противопоказан пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью лактозы, врожденной недостаточностью Lapp-лактазы или нарушением всасывания глюкозы/галактозы.

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Во время беременности и лактации

Так как препарат содержит запрещенный для детей краситель (азорубин) его нельзя применять во время беременности и в период лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Режим дозирования

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослые обычно – по 2-4 таблетки 3-6 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 16 таблеток.

Метод и путь введения

Препарат принимают внутрь во время или после еды, не разжевывая и         запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки).

Частота применения с указанием времени приема

Препарат следует применять 3-6 раз в сутки.

Длительность лечения

Длительность лечения определяется лечащим врачом.

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия, запор.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Отсутствуют.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Отсутствует.

- аллергические реакции

редко:

- диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы)

- гиперурикозурия, гиперурикемия (при длительном применении в высоких дозах)

- развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе, в восходящей ободочной кишке при муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять по истечении срока годности.