Активное вещество - орнидазол   500,00 мг

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, лактозы моногидрат, кислота лимонная безводная, поливинилпирролидон К 30, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), вода очищенная^**

^**не содержится в готовом продукте

- трихомониаз: при мочеполовых инфекциях, вызванных вагинальной трихомонадой у женщин (вульвовагинит, вагинит, уретрит, бартолинит, цервицит и баланит, простатиты)

- чувствительнность к орнидазолу или другим производным нитроимидазола.

- I триместр беременности и период лактации

Необходимо проявить осторожность при расстройстве центральной нервной системы (например, при эпилепсии или рассеянном склерозе). Влияние других препаратов может увеличиваться или уменьшаться.

- Реакция гиперчувствительности может развиться у людей с повышенной чувствительностью к компонентам препарата

- Орнисид^® вагинальные таблетки нельзя вводить перорально.

-Каждая вагинальная таблетка Орнисид^® содержит 194,40 мг лактозы.

-Пациенты с редкой генетической непереносимостью галактозы, недостаточностью лапарозы лаплазии или мальабсорбцией глюкозо -галактозы не должны использовать этот препарат.

Не следует употреблять алкоголь при применении Орнисида^® и в течение как минимум 3 дней после прекращения приема. Однако, орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда. Доза коагулянта должна быть скорректирована соответствующим образом. Орнидазол продлевает микрорелаксирующий эффект векурония бромида. Следует проявлять осторожность при одновременном назначении противоэпилептических препаратов, включая циметидин (антигистамин), фенитоин, фенобарбитал и литий.

Дети

Вагинальные таблетки не предназначены для новорожденных, недоношенных детей и для детей грудного возраста.

Пациенты пожилого возраста

Нет никаких сведений в отношении данной популяции с точки зрения вагинального использования.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью диапазон дозы должен быть в два раза больше.

Пациенты с почечной недостаточностью

Доза корректировки не требуется для пациентов с почечной недостаточностью.

Женщины детородного возраста/противозачаточные средства

Влияние орнидазола на женщин детородного возраста и на применение противозачаточных средств неизвестны.

Беременность

Орнисид^® не следует принимать женщинам на ранней стадии беременности без крайней необходимости.   

Период лактации

Орнисид^® следует принимать женщинам в период лактации в исключительных случаях.

Фертильность

Препарат не проявлял тератогенных или фетотоксических эффектов.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

У пациентов, принимающих Орнисид^®, могут наблюдаться сонливость, головокружение, тремор, ригидность, нарушение координации, судороги, головокружение или временная потеря сознания. Возникшие явления могут повлиять на деятельность, требующую внимания, например, вождение и эксплуатация оборудования.

Режим дозирования

Если не рекомендована иная доза врачом;

Для лечения трихомониаза: используется в соответствие со следующей дозировкой – 250 мг таблетки принимают перорально.

 Возможности приема однократной дозы и 5-дневного лечения.

Во всех случаях, с целью предотвращения повторного заражения инфекцией, супругу/партнеру пациента следует также принять эквивалентную дозу таблетки перорально. 500 мг таблетки, принятой перорально супругом/партнером пациента, является лечением однократной дозой и 5-дневным лечением.

Метод и путь введения

Перорально и вагинально

Частота применения с указанием времени приема

Перед сном вагинальную таблетку Орнисид^® ввести во влагалище, предварительно тщательно вымыв руки.

В случаях передозировки симптомы, перечисленные разделе Нежелательные реакции, проявляются в более тяжелой форме. Нет каких-либо противодействующих средств.  В случае возникновения судорог рекомендуется диазепам.

Рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до  < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных

Нечасто

- головная боль, тошнота, рвота и др. желудочно-кишечные расстройства Редко

- расстройство вкуса

- кожные реакции

Очень редко

- сонливость

- головокружение, тремор, ригидность, нарушение координации, судороги, усталость, головокружение, временная потеря сознания и сенсорная или смешанная периферическая невропатия

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- нарушения функции печени

- гиперчувствительные и локальные боли регистрируются вовремя введения Орнисид^® внутривенно

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять по истечении срока годности!