Одна таблетка содержит

активное вещество - орнидазол 500 мг;

вспомогательные вещества - картофельный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2910, 6сП, магния стеарат, оболочка содержит: поливиниловый cпирт, макрогол 3350, тальк, титана диоксид.

• Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis).

• Амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, и все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени).

• Лямблиоз.

• Инфекции, вызванные анаэробными бактериями:

1. - лечение таких инфекций, как септицемия, менингит, перитонит, послеоперационные раневые инфекции, послеродовой сепсис, септицемия, эндометрит, с доказанным или предполагаемым участием указанных бактерий;

1. - профилактика послеоперационных осложнений (особенно после операций на толстой кишке, гинекологических вмешательств).

1. Не применяйте препарат Орнимед если у вас:

2. • аллергия на действующее вещество орнидазол, другое производное имидазола или любое из вспомогательных веществ;

3. • заболевание центральной нервной системы (например, эпилепсия, рассеянный склероз);

4. • патологические изменения со стороны крови;

5. • первый триместр беременности;

6. • период лактации (грудного вскармливания).

Сообщите своему врачу, если у вас есть заболевания центральной нервной системы, такое как эпилепсия, периферическая невропатия (покалывание в конечностях) или рассеянный склероз. При приеме препарата могут обостриться нервные расстройства. При появлении признаков ухудшения состояния, таких как затрудненное движение, головокружение, сенсорные расстройства или спутанность сознания, вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу. Лечение препаратом Орнимед следует прекратить.

Сообщите своему врачу, если у вас тяжелое заболевание печени или почек. Дозу препарата должен назначить врач.

Если вам необходимо принимать препарат в высоких дозах или более 10 дней, необходим регулярный лабораторный и клинический контроль.

В случае наличия в анамнезе гематологических нарушений рекомендованы регулярные анализы крови, особенно при повторной терапии.

Пожалуйста, сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если у вас грибковая инфекция (например, вагинальная молочница), так как лечение препаратом может вызвать обострение заболевания.

1. Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать другие лекарственные препараты, в том числе, препараты, отпускаемые без рецепта.

2. Сообщите своему врачу, если вы принимаете определенные лекарства для лечения рака (например, фторурацил), определенные лекарства для лечения эпилепсии (например, фенобарбитал) или лекарства, снижающие кислотность желудка (например, циметидин). Дозу препарата должен корректировать врач.

3. Орнимед усиливает действие антикоагулянтных препаратов. В этом случае врач назначит вам более низкую дозу.

4. Одновременное применение орнидазола и циклоспорина может представлять риск повышения уровня циклоспорина в сыворотке крови. Если необходима комбинация этих двух препаратов, следует контролировать уровень циклоспорина и креатинина в сыворотке крови.

5. Орнимед усиливает действие векурония (препарата, используемого для расслабления мышц). Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете Векуроний.

6. Сообщите своему врачу, если вы принимаете литий, поскольку во время лечения препаратом может потребоваться корректировка дозы лития.

1. Во время беременности или лактации

2. Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата Орнимед проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Данные о применении орнидазола во время беременности ограничены. Контролируемые клинические исследования у беременных не проводились. Применять препарат в период беременности возможно только при наличии абсолютных показаний, сопоставив ожидаемую пользу для будущей матери и потенциальный риск для плода. Прием лекарственного препарата противопоказан в I триместре беременности.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли орнидазол и его метаболиты с грудным молоком. Не исключена опасность для новорожденного. Поэтому орнидазол нельзя применять во время грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, следует прекратить грудное вскармливание. Возобновление грудного вскармливания возможно не ранее, чем через 48 часов после приема последней дозы препарата.

3. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

4. У пациентов, получающих орнидазол, могут наблюдаться сонливость, головокружение, тремор, ригидность, нарушения координации, судороги или временные нарушения сознания. Если возникает какая-либо из этих нежелательных реакций, пациенты не должны водить машину или работать с механизмами.

1. Режим дозирования

2. При трихомониазе:

3. Рекомендуемые схемы дозирования препарата:

4. а) курс лечения - 1 день:

5. - взрослые и дети с массой тела более 35 кг - 3 таблетки на прием вечером;

6. - суточная доза для детей с массой тела до 35 кг составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в 1 прием;

7. б) курс лечения - 5 дней:

8. - взрослые и дети с массой тела более 35 кг - 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером).

9. Детям с массой тела менее 35 кг - не рекомендуется.

10. Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер должен пройти такой же курс лечения.

11. При амебиазе:

12. Возможные схемы лечения:

13. а) 3-дневный курс лечения больных с амебной дизентерией;

14. б) 5-10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза.

15. Рекомендуемая схема дозирования препарата:

32.  

33. При лямблиозе:

34. Взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают 3 таблетки однократно вечером, детям с массой тела менее 35 кг - одноразовый прием дозы из расчета 40 мг/кг массы тела в сутки. Продолжительность лечения составляет 1-2 дня.

35. При анаэробных инфекциях:

36. а) Лечение инфекций, вызванных анаэробными бактериями.

37. Начальная доза 500-1000 мг вводится внутривенно, затем каждые 12 часов по 500 или 1000 мг каждые 24 часа внутривенно в течение 5-10 дней. Как только состояние пациента будет позволять, парентеральное лечение следует заменить пероральным, то есть 1 таблеткой по 500 мг каждые 12 часов.

38. Суточная доза для детей составляет 20 мг/кг, разделенных на две дозы в течение 5-10 дней.

39. б) Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями.

40. Для профилактики орнидазол применяется за 30 минут до хирургического вмешательства в форме для внутривенного введения в дозе 1000 мг.

41. Для профилактики и лечения смешанных инфекций рекомендуется комбинация орнидазола с аминогликозидом, пенициллином или цефалоспорином. Введение препаратов должно быть раздельным.

42. Особые группы пациентов

43. Пациенты с нарушениями функции печени. При циррозе печени время выведения орнидазола увеличивается. Поэтому интервал между двумя введениями следует увеличить вдвое.

44. Пациенты с нарушениями функции почек. Корректировка дозы у пациентов с нарушенной функцией почек не требуется.

45. Гемодиализ. Орнидазол выводится путем гемодиализа. Может потребоваться дополнительная доза до или после гемодиализа.

46. Метод и путь введения

47. Принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды. Таблетки нельзя делить.

48. Длительность лечения

49. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.

1. В случае передозировки могут наблюдаться симптомы, указанные в разделе «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае», в более выраженной степени.

2. Лечение передозировки проводится в зависимости от имеющихся симптомов. При возникновении симптомов передозировки обратитесь к врачу.

3. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

4. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

5. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Орнимед может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При приеме препарата могут возникать следующие нежелательные реакции:

Часто:

– тошнота, рвота, неприятный металлический привкус во рту.

Нечасто:

– угнетение костного мозга и снижение количества нейтрофилов в крови;

– реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд).

Редко:

– дрожь, скованность движений, проблемы с координацией, судороги, нарушение сознания, ненормальные ощущения в конечностях (покалывание, онемение).

Очень редко:

- временные изменения показателей крови;

- анафилактический шок;

- бронхоспазм;

- боль в животе;

- ангионевротический отек (отек лица или горла);

- боль в суставах.

Частота неизвестна:

- грибковая инфекция влагалища (молочница);

- перепады настроения;

- атаксия (неустойчивая, шаткая походка), головокружение, сонливость, головная боль, слабость или недостаток сил, обморок, спутанность сознания и нарушение вкуса;

- воспаление печени, отклонения в тестах функции печени;

- сильная лекарственная сыпь;

- скованность мышц и суставов.

Хранить при температуре не выше 25ºС, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

4 года.

Не применять по истечении срока годности!