Один мл препарата содержит
активное вещество - инсулина аспарт* 100 ЕД (600 нмоль или 3.5 мг),
вспомогательные вещества: цинк, глицерол, фенол, метакрезол, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, кислота хлороводородная (для коррекции рН), натрия гидроксид (для коррекции рН), вода для инъекций.
* Инсулин аспарт получен с использованием клеток Saccharomyces cerevisiae по технологии рекомбинантной ДНК.
Одна предварительно заполненная шприц-ручка содержит 3 мл раствора, эквивалентного 300 ЕД.

Препарат НовоРапид используется для лечения сахарного диабета у взрослых, подростков и детей от 1-го года и старше.

- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ
- гипогликемия (низкий уровень сахара в крови)

Не используйте препарат НовоРапид®, если:
- ФлексПен® роняли, или он поврежден или раздавлен, так как существует риск утечки инсулина;
- условия хранения инсулина не соответствовали указанным, или препарат был заморожен;
- инсулин перестал быть прозрачным и бесцветным.
Перед использованием препарата НовоРапид® ФлексПен®
- Проверьте упаковку, чтобы убедиться, что выбран правильный тип инсулина.
- Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции, чтобы предотвратить заражение.
- Иглы и препарат НовоРапид® ФлексПен® предназначены только для индивидуального применения.
⦁ Особые меры предосторожности при применении с препаратом НовоРапид®
⦁ При заболеваниях почек, печени, надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.
⦁ При повышении физической нагрузки или изменении обычного режима питания, это может повлиять на уровень сахара в крови.
⦁ При недомогании, продолжайте принимать инсулин и проконсультируйтесь с врачом.
⦁ При путешествии с пересечением нескольких часовых поясов, может измениться потребность в инсулине или режиме введения инсулина. Необходимо проконсультироваться со своим лечащим врачом, при планировании таких путешествий.
Изменения кожи в месте инъекции
Для предотвращения изменений подкожной жировой ткани, приводящих к утолщению или истончению кожи, образованию подкожных уплотнений и другим нарушениям, следует периодически менять место инъекции. Введение инсулина на участках с подкожными уплотнениями, истонченной или утолщенной кожей может привести к снижению эффективности препарата (см. раздел «Способ применения препарата НовоРапид®»). При любых изменениях кожи в месте инъекции проконсультируйтесь с врачом. Если в настоящее время вы вводите препарат на таких пораженных участках, сообщите об этом врачу перед сменой места инъекции. Врач может назначить более тщательный контроль уровня глюкозы в крови и корректировку дозы инсулина или другого гипогликемического препарата.

Некоторые лекарственные препараты влияют на метаболизм глюкозы в организме, и это может влиять на дозу инсулина. Наиболее распространенные препараты, которые могут повлиять на лечение инсулином, перечислены ниже. Проинформируйте своего лечащего врача, если Вы принимаете или недавно принимали любые лекарственные средства, в том числе лекарственные средства, которые Вы купили без рецепта.
В частности, сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете лекарственные средства, влияющие на уровень сахара в крови.
При приеме любого из ниже перечисленных препаратов, Ваш уровень сахара в крови может снизиться (гипогликемия): пероральные сахароснижающие препараты, ингибиторы моноаминооксидазы, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ), салицилаты, анаболические стероиды и сульфонамиды.
При приеме любого из нижеперечисленых препаратов, Ваш уровень сахара в крови может повыситься (гипергликемия): пероральные контрацептивы, тиазидные диуретики, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, симпатомиметики, гормон роста и даназол.
Октреотид и ланреотид может как повышать, так и снижать Ваш уровень сахара в крови.
Бета-адреноблокаторы могут маскировать или подавлять симптомы предвестники, которые могут помочь распознать гипогликемию.
Тиазолидиндионы (класс пероральных противодиабетических препаратов, используемых для лечения сахарного диабета 2 типа)
У некоторых пациентов с длительным стажем сахарного диабета 2 типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющих в анамнезе инсульт, которые пролечены тиазолидиндионами в сочетании с инсулином может развиться сердечная недостаточность. Сообщите Вашему лечащему врачу как можно скорее, если Вы испытываете признаки сердечной недостаточности, такие как необычная одышка или быстрое увеличение в весе или отеках.
Применение препарата НовоРапид® с пищей и напитками
При употреблении алкоголя, потребность в инсулине может измениться, так как уровень сахара в крови может повыситься или понизиться. Рекомендуется тщательный мониторинг.

Во время беременности или лактации
Перед применением любых лекарственных препаратов проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.
Если Вы беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Препарат НовоРапид® можно применять во время беременности и грудного вскармливания. Может потребоваться корректировка дозы препарата НовоРапид® ФлексПен® во время беременности и после родов. Тщательный контроль диабета и особенно профилактика гипогликемии важна для здоровья Вашего ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Если у Вас низкий или высокий уровень сахара в крови, это может повлиять на способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции, что может представлять опасность при управлении автомобилем или работе с механизмами. Имейте в виду, что Вы можете поставить под угрозу себя или других. Проконсультируйтесь у своего врача о возможности управления автомобилем и механизмами в следущих случаях:
⦁ при частых эпизодах гипогликемии;
⦁ в случае трудности с распознаванием гипогликемии.
Препарат НовоРапид® действует быстро. Таким образом гипогликемия
может возникнуть раньше, чем после введения растворимого человеческого инсулина.

Препарат НовоРапид® начинает снижать уровень сахара в крови через 10-20 минут после введения, пик действия наблюдается через 1-3 часа после введения и продолжительность действия составляет 3-5 часов. Так как препарат НовоРапид® обладает более короткой продолжительностью действия, обычно его используют в сочетании с препаратами инсулина средней продолжительности или длительного действия. Кроме того, препарат НовоРапид® можно использовать для непрерывной инфузии в инфузионных инсулиновых помпах.
Режим дозирования
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом касательно дозы инсулина.
Убедитесь, что используете препарат НовоРапид® ФлексПен® с цветовым кодом, как предписано Вашим лечащим врачом. Если Ваш лечащий врач перевел Вас на другой тип или препарат инсулина другой торговой марки, может потребоваться изменение дозы Вашим врачом. Самостоятельно, без консультации лечащего врача менять инсулин не следует.
Рекомендуется принять пищу, богатую углеводами, в течение 10 минут после инъекции для профилактики рецидива гипогликемии.
Препарат НовоРапид® следует вводить, как правило, непосредственно перед приемом пищи, при необходимости препарат НовоРапид® можно вводить вскоре после приема пищи.
Дети
Применять препарат НовоРапид® вместо растворимого человеческого инсулина у детей предпочтительнее в том случае, когда необходимо быстрое начало действия препарата. Например, когда ребенку трудно соблюдать необходимый интервал времени между инъекцией и приемом пищи.
Особые группы пациентов
У пациентов с нарушением функции почек или печени или у пациентов старше 65 лет следует более тщательно контролировать уровень сахара в крови и корректировать дозу инсулина аспарт индивидуально.
Метод и путь введения
Препарат НовоРапид® предназначен для инъекций под кожу (подкожно) или продолжительных подкожных инсулиновых инфузий (ППИИ). Следуйте инструкциям и рекомендациям врача по использованию препарата НовоРапид® в инфузионных инсулиновых помпах. Препарат НовоРапид® также может вводиться напрямую в вену (внутривенно) под строгим контролем врача или другого медицинского персонала, если необходимо. Никогда не вводите инсулин в мышцу (внутримышечно).
Следует всегда менять места инъекций в пределах одной области, чтобы избежать образования припухлостей или отеков кожи. Рекомендуемыми местами для самостоятельных инъекций являются: передняя брюшная стенка; передняя поверхность бедра или плечо. Инсулин будет действовать быстрее, если он введен в область передней брюшной стенки. Вам следует постоянно измерять уровень сахара в крови.
Как использовать препарат НовоРапид® ФлексПен®
Внимательно прочитайте инструкцию по применению перед использованием шприц-ручки НовоРапид® ФлексПен®. Следует использовать шприц-ручку как описано в инструкции.

Если Вы получили слишком много инсулина, уровень сахара в крови становится слишком низким (гипогликемия).
Это также может произойти:
- При уменьшении объема порции или пропуске приема пищи.
- При повышении физической нагрузки более чем обычно.
Симптомы предвестники гипогликемии обычно наблюдаются внезапно и могут включать холодный пот, бледность кожных покровов, головную боль, учащенное сердцебиение, недомогание, выраженное чувство голода, временное нарушение зрения, сонливость, необычную усталость или слабость, нервозность или тремор, чувство тревоги, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания.
При ощущении наступающей гипогликемии пациент может принять внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания и измерить уровень сахара в крови.
При слишком низком уровне сахара в крови, примите таблетки глюкозы или другие богатые сахаром продукты питания (конфеты, печенье, фруктовый сок), затем отдохните. Поэтому, больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или напитки, содержащие сахар.
Когда симптомы гипогликемии прошли или когда Ваш уровень сахара стабилизировался, продолжите лечение инсулином.
Проинформируйте окружающих людей, что у Вас диабет и какие последствия могут быть, в том числе риск потери сознания из-за гипогликемии. Проинформируйте окружающих людей, что если Вы потеряли сознание, они должны повернуть Вас набок и немедленно обратиться за медицинской помощью. Они не должны давать Вам еду или напитки. Это может привести к удушению.
Инъекция гормона глюкагона, сделанная специально обученным лицом, может помочь Вам быстрее прийти в сознание. Если Вам ввели глюкагон, Вам понадобится глюкоза или сладкая закуска, как только Вы придете в сознание. Если Вы не реагируете на введение глюкагона, Вам необходимо стационарное лечение. Обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи после инъекции глюкагона: необходимо выяснить причину гипогликемии, для предотвращения повторных эпизодов и осложнений.
- Если длительную тяжелую гипогликемию не лечить, она может вызвать повреждение головного мозга (временное или необратимое) и даже смерть.
- Если у вас гипогликемии, которые вызывают кратковременные потери сознания, или частые эпизоды гипогликемии, проконсультируйтесь со своим врачом. Возможно необходимо будет скорректировать количество или режим приема инсулина, приема пищи или физических упражнений.

Как и все лекарственные препараты, препарат НовоРапид® может вызывать нежелательные реакции, хотя реакции проявляются не у каждого пациента. Очень часто Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) (См. раздел «Меры, которые необходимо принять в случае передозировки». Нечасто Признаки аллергии. Могут наблюдаться реакции в месте введения (локальная аллергическая реакция) – боль, покраснение, крапивница, воспаление, отек, зуд. Данные реакции обычно проходят в течение нескольких недель приема инсулина. Если реакции не пройдут, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом. Незамедлительно проконсультируйтесь с врачом:

- если признаки аллергии распространятся на другие части тела;

- если Ваше самочувствие внезапно ухудшится и Вы начнете потеть;

- у Вас начнется рвота; имеется затрудненность дыхания;

- участится сердцебиение; почувствуете головокружение.

Нарушения со стороны органов зрения.

После начала лечения инсулином у Вас может возникнуть нарушение со стороны зрения, но данное нарушение временное. Изменения в месте введения (липодистрофия). Жировая подкожная ткань в месте инъекции может истончаться (липоатрофия) или утолщаться (липогипертрофия). Чередование мест введения снижает риск развития подобных изменений.

Если Вы заметите изменение цвета или утолщение кожи в месте инъекции, сообщите Вашему врачу. Эти реакции могут усилиться или они могут изменить абсорбцию инсулина, если делать инъекции в эти места.

Опухшие суставы. После начала приема инсулина задержка жидкости может быть причиной развития отека вокруг щиколоток или других суставов. Обычно это быстро проходит. Диабетическая ретинопатия (заболевание глаз, связанное с диабетом, которое может привести к потере зрения).

Если у Вас диабетическая ретинопатия и Ваш уровень сахара в крови быстро повышается, это может привести к ухудшению сосотояния диабетической ретинопатии. Проконсультируйтесь с Вашим врачом об этом. Редко Болезненная нейропатия (боль связанная с повреждением нерва). Если Ваш уровень сахара в крови быстро повышается, у Вас может быть боль, связанная с повреждением нервов. Это состояние называется острая болезненная нейропатия и оно как правило временное.

Очень редко Серьезные аллергические реакции на препарат НовоРапид® или на одно из вспомогательных веществ (называется системная аллергическая реакция). Смотрите раздел «Перечень сведений, необходимых до начала применения». Если хотя бы одно из нежелательных реакций станет серьезным или если Вы заметите нежелательные реакции, не перечисленные в данной инструкции, сообщите своему лечащему врачу.

Хранить при температуре от 2°С до 8°С (в холодильнике), вдали от
охлаждающего элемента. Не замораживать. Закрывать шприц-ручку колпачком для защиты от света. Предохранять от воздействия избыточного тепла и света.
После первого вскрытия: Хранить при температуре не выше 30°С. Допускается хранение в холодильнике (2°С-8°С). Хранить в недоступном для детей месте!

30 месяцев
4 недели после первого вскрытия
Не применять по истечении срока годности!