0,5 мл препарата содержит

активное вещество - офлоксацин 1,5 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлороводородная 1М⁽¹⁾, натрия гидроксид 1М⁽²⁾, вода для инъекций

⁽¹⁾ Соляная кислота 1М = 3.6% ( = 1.184 мг/мл)

⁽²⁾ Гидроксид натрия 1М = 4.0 % (  = 1.043 мг/мл)

Инфекционные заболевания переднего сегмента глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину патогенными микроорганизмами:

- хронический конъюнктивит

- язвы роговицы

- кератит

- гиперчувствительность к офлоксацину или к любому из вспомогательных веществ

- гиперчувствительность к другим препаратам хинолонового ряда

- период грудного вскармливания

Препарат следует применять только местно, нельзя вводить субконъюнктивально или в переднюю камеру глаз.

Следует применять с осторожностью у больных с эпителиальными дефектами роговицы, так как имеется риск развития перфорации роговицы (особенно при одновременном применении со стероидными и нестероидными противовоспалительными средствами).

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность при лечении конъюнктивита у новорожденных глазными каплями офлоксацина 0,3% не доказана в связи с недостаточностью клинических данных.

Ввиду отсутствия клинических данных применение глазных капель офлоксацина не рекомендуется для лечения новорожденных с неонатальным конъюнктивитом, вызванным Neisseria gonorrhoeae (Гонококк) или Chlamydia trachomatis (Хламидия трахоматис). Такие пациенты должны получать соответствующее лечение, например, системное лечение инфекций, вызванных Neisseria gonorrhoeae или Chlamydia trachomatis.

При применении данных глазных капель следует учитывать риск возникновения ринофарингеального прохода, который может способствовать возникновению и распространению бактериальной резистентности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После применения препарата временно снижается острота зрения, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Эффективность лечения данными глазными каплями может быть нарушена в случае одновременного применения с другими глазными каплями. При назначении Моноокса одновременно с другими глазными каплями препараты следует применять с интервалом не менее 15 мин,

Препарат следует применять только местно, нельзя вводить субконъюнктивально или в переднюю камеру глаз.

С осторожностью следует применять у больных с эпителиальными дефектами роговицы, так как имеется риск развития перфорации роговицы (особенно при одновременном применении со стероидными и нестероидными противовоспалительными средствами).

Беременность

В настоящее время недостаточно клинических данных о системном применении офлоксацина при лечении беременных женщин.

Ранее сообщалось о повреждении суставов у детей, получавших лечение хинолонами, но до настоящего времени не было зарегистрировано ни одного случая артропатии вторичной в период внутриутробного развития.

Ввиду вышеизложенного, применение данного медицинского препарата во время беременности следует рассматривать только в случаях крайней необходимости.

Грудное вскармливание

Применение данного медицинского препарата во время грудного вскармливания противопоказано вследствие наличия вероятности проникновения фторхинолонов в грудное молоко и соответствующего риска для новорожденного, находящегося на грудном вскармливании.

Фертильность

Влияние МОНООКС на фертильность человека пока не наблюдалось.

Режим дозирования

Обычная дозировка составляет по 2 капли 4 раза в день в пораженный глаз или же в оба глаза.

Лечение продолжительностью более 15 дней должно сопровождаться повторным осмотром и заключением офтальмолога.

Метод и путь введения

Препарат предназначен для местного применения в офтальмологии.

Частота применения с указанием времени приема

В соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Длительность лечения

Длительность лечения определяется врачом.

В случае передозировки препарата следует обратиться за медицинской помощью.

Побочные реакции, выявленные в ходе клинических исследований комплексной терапии и постмаркетинговых наблюдений

Частота возникновения побочных реакций оценивается таким образом:

«очень часто» (≥ 1/10), «часто» (от ≥ 1/100 до < 1/10), «нечасто» (от ≥ 1/1000 до < 1/100), «редко» (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), «очень редко» (< 1/10000), «частота неизвестна» (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Часто

- легкое ощущение жжения и дискомфорта в глазах

- развитие суперинфекции

- инфильтрация роговицы

Редко

- отложения на роговице (особенно в случае уже существующих поражений роговицы)

Неизвестно

- системные реакции гиперчувствительности

- аллергические реакции (анафилактический шок)

- покраснение, зуд и сухость конъюнктивы

- отек век, лица, ротоглотки

- головокружение

- кератит, конъюнктивит, светобоязнь, слезотечение, снижение остроты зрения, ощущение инородного тела в глазах, сухость глаз, гиперемия глаза, периорбитальный отек

- синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25^оС.

Хранить в оригинальной упаковке во избежание попадания солнечных лучей.

После использования контейнер с одной дозой следует выбросить.

Не используйте повторно открытый ранее однодозовый контейнер.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять по истечении срока годности.