Одна капсула содержит

активное вещество – порошок лебенина¹ 280 мг,

вспомогательные вещества: магния стеарат,

капсула: титана диоксид (Е 171), желатин

порошок лебенина¹: молочнокислые бактерии, устойчивые к антибиотикам² 5.04 мг, лактоза 98.28 мг, декстрин 13.16 мг, крахмал картофельный до           280 мг,

молочнокислые бактерии, устойчивые к антибиотикам² (1 г порошка лебенина содержит): не менее 1.2 × 10⁸ КОЕ молочнокислых бактерий, устойчивых к антибиотикам (не менее 4.5 × 10⁷ КОЕ Lactobacillus acidophilus (L. gasseri), не менее 3.0 × 10⁷ КОЕ Bifidobacterium infantis и не менее 4.5 × 10⁷ КОЕ (Enterococcus faecium)

Фармакокинетика

Компоненты, входящие в состав препарата, не поступают в системный кровоток, а оказывают локальное действие в желудочно-кишечном тракте, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.

Фармакодинамика

Капсулы ЛИНЕКС^® содержат три различных вида жизнеспособных лиофилизированных молочнокислых бактерий, которые являются частью нормальной микрофлоры кишечника и участвуют в создании и поддержании баланса и функции кишечной микрофлоры.

Входящие в состав ЛИНЕКС^® бифидобактерии, лактобактерии и нетоксигенный молочнокислый энтерококк являются обычной частью микрофлоры кишечника. Эти бактерии действуют профилактическим и терапевтическим способом посредством многочисленных механизмов:

- ферментация лактозы смещает pH в кислую область. Кислая среда предотвращает рост вредных и условно вредных бактерий, и делает возможным оптимальное действие пищеварительных ферментов;

- участвуют в  синтезе витаминов B1, B2, B6, B12 и витамина K;

- участвуют в метаболизме желчных кислот и желчных пигментов;

-предотвращают прикрепление вредных микроорганизмов к стенке кишечника;

- синтезируют антибиотические субстанции (бактериоцины);

- стимулируют гуморальную и кишечную иммунную систему.

- для профилактики и в качестве вспомогательного средства при дисбиозе (дисбактериозе), диарее, вздутии живота и других желудочно-кишечных нарушениях, которые вызваны: вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта у новорожденных, детей и взрослых (например, ротавирусная инфекция, диарея «путешественников»); антибиотиками широкого спектра действия и химиотерапевтическими препаратами; лучевой терапией брюшной полости и тазовых органов.

- повышенная чувствительность (непереносимость) к любому из компонентов препарата или молочным продуктам;

- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Не отмечено взаимодействия ЛИНЕКС^® с другими лекарствами.

Состав ЛИНЕКС^® позволяет принимать его с антибиотиками и химиотерапевтическими средствами, но в разное время. В целях повышения эффективности рекомендуется принимать ЛИНЕКС^® не ранее чем через три часа после применения антибиотиков или химиотерапевтических препаратов.

Не следует запивать препарат горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем. Одна капсула содержит 98,28 мг лактозы, в связи с этим требуется осторожность при назначении препарата больным сахарным диабетом.

Перед приемом ЛИНЕКС^® следует проконсультироваться с лечащим врачом в следующих случаях:

- повышение температуры тела выше 38 °С;

- наличие крови или слизи в стуле;

- при диарее, продолжающейся больше 2-х дней;

- при острой диарее, сопровождающейся дегидратацией и резкой потерей веса;

- при диарее, сопровождающейся сильными болями;

- при наличии других хронических заболеваний (диабет), иммунологической недостаточности (СПИД, ВИЧ);

- детский возраст младше 6 лет.

При самостоятельном лечении ЛИНЕКС^® необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов путем приема дополнительного количества жидкости.

Препарат содержит остатки молочных белков, которые могут вызывать аллергические реакции.

Беременность и лактация

Лечение диареи у беременных и кормящих женщин должно проводиться под контролем лечащего врача.

Так как нет достаточных данных по безопасности применения ЛИНЕКС^® во время беременности и кормления грудью, использование препарата не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к концентрации внимания.

Грудным детям и детям до 2 лет

Рекомендуется принимать по 1 капсуле 3 раза в день, во время приема пищи. Если ребенок не может проглотить капсулу, ее можно вскрыть и смешать содержимое с небольшим количеством жидкости - чай, сок, подсахаренная вода. Это не влияет на жизнеспособность бактерий, входящих в состав препарата.

У детей раннего возраста уровень кислотности желудочного сока ниже, чем у взрослых, поэтому бактерии ЛИНЕКС^® устойчивы к действию желудочного сока у детей и достигают кишечника в неизменном виде.

Детям от 2 до 6 лет

Рекомендуется принимать по 1 - 2 капсулы 3 раза в день, во время приема пищи. Капсулу необходимо вскрыть и перемешать содержимое с небольшим количеством жидкости - чай, сок, подсахаренная вода.

Детям от 6 до 12 лет

Рекомендуется по 1 - 2 капсулы 3 раза в день во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет

Рекомендуется по 2 капсулы 3 раза в день, во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

Максимальная разовая доза - 2 капсулы.

Максимальная суточная доза - 6 капсул.

Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.

Если состояние больного после двух дней лечения ЛИНЕКС^® не улучшается, необходимо обратиться к врачу.

Грудным детям и детям до 2 лет

Рекомендуется принимать по 1 капсуле 3 раза в день, во время приема пищи. Если ребенок не может проглотить капсулу, ее можно вскрыть и смешать содержимое с небольшим количеством жидкости - чай, сок, подсахаренная вода. Это не влияет на жизнеспособность бактерий, входящих в состав препарата.

У детей раннего возраста уровень кислотности желудочного сока ниже, чем у взрослых, поэтому бактерии ЛИНЕКС^® устойчивы к действию желудочного сока у детей и достигают кишечника в неизменном виде.

Детям от 2 до 6 лет

Рекомендуется принимать по 1 - 2 капсулы 3 раза в день, во время приема пищи. Капсулу необходимо вскрыть и перемешать содержимое с небольшим количеством жидкости - чай, сок, подсахаренная вода.

Детям от 6 до 12 лет

Рекомендуется по 1 - 2 капсулы 3 раза в день во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет

Рекомендуется по 2 капсулы 3 раза в день, во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

Максимальная разовая доза - 2 капсулы.

Максимальная суточная доза - 6 капсул.

Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.

Если состояние больного после двух дней лечения ЛИНЕКС^® не улучшается, необходимо обратиться к врачу.

Не выявлена.

Очень редко: - аллергические реакции.

Хранить при температуре не выше 25 С.

Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не применять по истечении срока годности.