Одна таблетка содержит

активное вещество – левофлоксацина 500 мг (в форме левофлоксацина полугидрата 512,46 мг.)

вспомогательные вещества - целлюлоза микрокристаллическая (РН 101), кросповидон, гидроксипропилметилцеллюлоза 6 cps, целлюлоза микрокристаллическая (РН 200), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, вода очищенная **

Пленочная оболочка

опадри® желтый II 85G32281, вода очищенная **

Состав Опадри^® желтый II 85G32281

спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, лецитин, железо оксид жёлтый (Е172), железо оксид красный (Е172).

Препарат применяется у взрослых для лечения следующих инфекций:

- острый пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей;

- хронический бактериальный простатит;

- легочная форма сибирской язвы: постконтактная профилактика и лечение.

Левоксимед следует применять в случае нижеуказанных инфекций только тогда, когда применение антибиотиков, которые стандартно рекомендуются для лечения этих инфекций, является неприемлемым:

- острый бактериальный синусит;

- обострение хронических обструктивных заболеваний легких, в том числе хронического бронхита;

- внебольничная пневмония;

- осложненные инфекции кожи и мягких тканей;

- неосложненный цистит

Левоксимед также может применяться для завершения курса лечения у пациентов, у которых наблюдалось улучшение после проведения начальной терапии с введением левофлоксацина внутривенно.

Необходимо учитывать официальные руководства по надлежащему применению антибактериальных средств.

- гиперчувствительность к левофлоксацину, другим хинолонам или какому-либо из вспомогательных веществ препарата

- эпилепсия

- поражения сухожилий при приеме фторхинолонов в анамнезе

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность

- лактация.

Пациенты с почечной недостаточностью

Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно почками, дозу препарата следует корректировать у пациентов с нарушением функции почек.

Влияние некоторых лекарственных препаратов на левофлоксацин

Соли железа, соли цинка, магний- или алюминийсодержащие антациды, диданозин

Абсорбция левофлоксацина значительно снижается при сопутствующем приеме препарата с солями железа, магний- или алюминийсодержащими антацидами, диданозином (только лекарственные формы, содержащие соли магния или алюминия в качестве буферных компонентов). Прием фторхинолонов совместно с мультивитаминными препаратами, содержащими цинк, по-видимому, снижает их абсорбцию при пероральном приеме. Препараты, содержащие двух- и трёхвалентные катионы, такие как соли железа, соли цинка, магний- или алюминийсодержащие антациды, диданозин (только лекарственные формы, содержащие соли магния или алюминия в качестве буферных компонентов) рекомендуется принимать не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема препарата. Соли кальция оказывают минимальный эффект на абсорбцию левофлоксацина при пероральном приеме.

Сукральфат

Биодоступность препарата значительно снижается при одновременном применении с сукральфатом. При необходимости совместного примененения сукральфат рекомендуется принимать через 2 часа после приема препарата Левоксимед.

Теофиллин, фенбуфен или аналогичные нестероидные противовоспалительные средства

Значительное снижение эпилептогенного порога может возникать при одновременном применении хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными средствами или другими препаратами, снижающими судорожный порог.

Концентрации левофлоксацина были примерно на 13% выше при одновременном приеме с фенбуфеном по сравнению с концентрациями при приеме одного левофлоксацина.

Пробенецид и циметидин

Пробенецид и циметидин оказывали статистически значимый эффект на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижался при применении циметидина (24%) или пробенецида (34%). Это связано с тем, что оба препарата способны блокировать секрецию левофлоксацина в почечных канальцах.

Левоксимед следует с осторожностью применять вместе с препаратами, оказывающими влияние на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.

Прочая важная информация

Одновременное применение со следующими лекарственными средствами не оказывало клинически значимого влияния на фармакокинетику левофлоксацина: кальция карбонат, дигоксин, глибенкламид, ранитидин.

Влияние левофлоксацина на другие лекарственные препараты

Циклоспорин

Левофлоксацин при совместном применении с циклоспорином увеличивал период полувыведения циклоспорина на 33%.

Антагонисты витамина К

Сообщалось об увеличении значений коагуляционных тестов (ПВ/МНО) и/или развитии кровотечения (может быть тяжелым) у пациентов, принимающих левофлоксацин в комбинации с антагонистами витамина K (например, варфарином). У пациентов, принимающих антагонисты витамина K, следует проводить мониторинг коагуляционных тестов.

Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT

Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует с осторожностью применять у пациентов, одновременно принимающих препараты, удлиняющие интервал QT (например, антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические средства).

Прочая важная информация

Результаты исследования фармакокинетического взаимодействия не выявили влияния левофлоксацина на фармакокинетику теофиллина (метаболизирующегося изоферментом CYP1A2), что свидетельствует о том, что левофлоксацин не является ингибитором CYP1A2.

Другие формы взаимодействия

Продукты питания

Клинически значимое взаимодействие с продуктами питания отсутствует. Левоксимед можно принимать независимо от приема пищи.

Следует избегать применения левофлоксацина у пациентов, в анамнезе которых имелись серьезные нежелательные реакции, связанные с приемом препаратов, содержащих хинолоны или фторхинолоны. Лечение таких пациентов левофлоксацином следует начинать только при отсутствии альтернативных вариантов лечения и после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Резистентные к метициллину штаммы S. aureus (MRSA)

MRSA с высокой вероятностью обладают перекрестной резистентностью к фторхинолонам, включая левофлоксацин. Поэтому Левоксимед рекомендуется для лечения установленных или предполагаемых инфекций, вызванных MRSA, только в случае, если результаты лабораторных исследований подтвердили чувствительность микроорганизма к левофлоксацину и когда стандартная антибактериальная терапия не дает эффекта.

Острый бактериальный синусит и обострение хронического бронхита

Левофлоксацин, 500 мг таблетки, может применяться для лечения острого бактериального синусита и при обострении хронического бронхита в случае, если эти инфекции адекватно диагностированы.

Инфекции, вызванные Escherichia coli

Резистентность E. coli, наиболее распространенного возбудителя инфекций мочевыводящих путей, к фторхинолонам варьируется в разных географических районах. Врачам, назначающим лечение, рекомендуется учитывать локальную информацию о распространенности резистентности E. coli к фторхинолонам.

Легочная форма сибирской язвы

Применение левофлоксацина у человека основано на данных о чувствительности Bacillus anthracis in vitro, при необходимости применения препарата у пациентов с данным заболеванием лечащему врачу следует руководствоваться национальными и/или международными руководствами по лечению сибирской язвы.

Длительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые тяжелые нежелательные лекарственные реакции

Сообщалось об очень редких случаях продолжительных (в течение нескольких месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых тяжелых нежелательных лекарственных реакций, затрагивающих различные, иногда несколько, системы организма человека (скелетно-мышечную, нервную, психическую системы, органы чувств), у пациентов, применявших хинолоны и фторхинолоны, независимо от возраста пациентов и предшествующих факторов риска. При появлении первых признаков и симптомов любой серьезной нежелательной реакции следует незамедлительно прекратить прием левофлоксацина и обратиться к врачу.

Тендинит и разрыв сухожилий

Тендинит и разрыв сухожилий (особенно ахиллова сухожилия), иногда двусторонний, могут возникать уже в течение 48 часов после начала лечения хинолонами и фторхинолонами, а также в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия повышается у пожилых пациентов, у пациентов с почечной недостаточностью, трансплантацией паренхиматозных органов, у пациентов, получающих 1000 мг левофлоксацина в сутки, и у пациентов, получающих одновременно терапию кортикостероидами. Следует избегать одновременного применения кортикостероидов и фторхинолонов.

При появлении первых признаков тендинита (например, болезненный отек, воспаление) следует прекратить прием левофлоксацина и рассмотреть альтернативное лечение. Пораженную конечность(и) следует надлежащим образом пролечить (например, иммобилизация конечности). Не следует использовать кортикостероиды при появлении признаков тендинопатии.

Диарея, ассоциированная с Clostridium difficile

Диарея, особенно в тяжелой форме, персистирующая и/или с кровью, во время или после лечения препаратом (включая случаи возникновения через несколько недель после лечения) может быть симптомом диареи, ассоциированной с Clostridium difficile (CDAD). Степень тяжести CDAD может варьироваться от слабой до угрожающей жизни, а наиболее тяжелой формой заболевания является псевдомембранозный колит. В связи с этим важно рассматривать возможность такого диагноза у пациентов с серьезной диареей, развивающейся во время или после лечения препаратом. При подозрении или подтверждении CDAD следует немедленно отменить препарат и назначить соответствующую терапию. Применение препаратов, подавляющих перистальтику, в такой клинической ситуации противопоказано.

Пациенты с предрасположенностью к судорогам

Хинолоны могут снижать судорожный порог и вызывать судороги. Препарат противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе. Как и другие хинолоны, препарат должен с особой осторожностью применяться у пациентов, предрасположенных к развитию судорог, или у пациентов, одновременно принимающих препараты, снижающие порог судорожной активности, такие как теофиллин.

При развитии судорог лечение препаратом следует прекратить.

Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Пациенты с латентным или диагностированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть предрасположены к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами. Поэтому у таких пациентов в случае необходимости применения Левофлоксацин, 500 мг таблетки, следует контролировать потенциальный риск развития гемолиза.

Реакции гиперчувствительности

Левофлоксацин может вызывать серьезные реакции гиперчувствительности вплоть до фатальных (от ангионевротического отека до анафилактического шока), в том числе после приема первой дозы препарата. В таких случаях следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу или в службу неотложной помощи для проведения соответствующих неотложных мероприятий.

Тяжелые кожные нежелательной реакции

Имеются сообщение связанные с использованием левофлоксацина о том, что тяжелые кожные нежелательной реакции (SCARs), включая токсический эпидермальный некролиз (TEN: также известный как синдром Лайелла), синдром Стивенса Джонсона (SJS) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), которые могут быть смертельными или опасными для жизни.

При назначении препаратов содержащих левофлоксацин, пациентам следует сообщать о признаках и симптомах тяжелых кожных реакций и тщательно контролировать их состояние в дальнейшем. При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, прием левофлоксацина следует немедленно прекратить и следует рассмотреть альтернативное лечение. Если у пациента развилась серьезная реакция, такая как SJS, TEN или DRESS с использованием левофлоксацин, лечение не должно быть возобновлено или назначено ни в коем случае.

Дисгликемия

Как и в случае со всеми хинолонами, сообщалось о нарушениях уровней глюкозы в крови, включая как гипогликемию, так и гипергликемию, обычно у пациентов с диабетом, одновременно принимающих пероральные гипогликемические средства (например, глибенкламид) или инсулин. Сообщалось о случаях гипогликемической комы. У пациентов с сахарным диабетом рекомендуется проводить тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

Лечение препаратом следует немедленно прекратить и рассмотреть возможность альтернативного лечения антибиотиками, не относящимися к фторхинолонам, если у пациента имеются нарушения уровня глюкозы в крови.

Профилактика фотосенсибилизации

Сообщалось о случаях фотосенсибилизации при приеме левофлоксацина. С целью избежания фотосенсибилизации пациентам не рекомендуется без необходимости подвергаться воздействию яркого солнечного света или искусственных ультрафиолетовых лучей (например, кварцевая лампа, солярий) во время лечения и в течение 48 часов после прекращения лечения препаратом.

Пациенты, принимающие антагонисты витамина K

Из-за возможного увеличения значений коагуляционных тестов (протромбиновое время (ПВ)/международное нормализованное отношение (МНО)) и/или развития кровотечения у пациентов, принимающих левофлоксацин в комбинации с антагонистами витамина K (например, варфарином), следует проводить мониторинг коагуляционных тестов при одновременном применении таких препаратов.

Психотические реакции

При приеме хинолонов, в том числе левофлоксацина, у пациентов наблюдались психотические реакции. В очень редких случаях реакции прогрессировали до суицидальных мыслей и самоагрессивного поведения, иногда после приема однократной дозы левофлоксацина. В случае развития данных реакций у пациента прием препарата следует прекратить и принять соответствующие меры.

Пациентам с психотическими расстройствами или психическими заболеваниями в анамнезе препарат рекомендуется назначать с осторожностью.

Удлинение интервала QT

Следует соблюдать осторожность при приеме фторхинолонов, включая левофлоксацин, пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как:

- врожденный синдром удлинения QT;

- одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT (например, антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические средства);

- нескорректированный дибаланс электролитов (например, гипокалемия, гипомагниемия);

- заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия);

- пожилые пациенты и женщины, которые могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT.

Периферическая нейропатия

Сообщалось о случаях сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, приводящей к парестезии, гипестезии, дизестезии или мышечной слабости, у пациентов, принимающих хинолоны и фторхинолоны. Пациентам, которые применяют левофлоксацин, перед продолжением лечения следует рекомендовать информировать своего врача, если развились симптомы нейропатии, такие как боль, жжение, покалывание, онемение или мышечная слабость, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимых состояний.

Пациенты с печеночной недостаточностью

При применении левофлоксацина, главным образом, у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например, с сепсисом, сообщалось о случаях развития печеночного некроза, приводящего к печеночной недостаточности с летальным исходом, Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу при возникновении признаков и симптомов заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд или боль в животе.

Обострение миастении гравис

Фторхинолоны, включая левофлоксацин, обладают нервно-мышечной блокирующей активностью и могут усиливать мышечную слабость у пациентов с миастенией гравис. В постмаркетинговом опыте применения у пациентов с миастенией гравис отмечались случаи серьезных нежелательных реакций, включая смерть и состояния, требующие респираторной поддержки. Препарат не рекомендуется к применению у пациентов миастенией гравис в анамнезе.

Нарушения зрения

При нарушениях зрения или при возникновении нежелательных реакций со стороны органа зрения следует немедленно проконсультироваться у офтальмолога.

Вторичная инфекция

Прием препарата, особенно длительный, может привести к росту резистентных микроорганизмов. При возникновении вторичной инфекции во время лечения препаратом следует принять соответствующие меры.

Влияние на лабораторные тесты

У пациентов, принимающих Левоксимед, возможны ложноположительные результаты определения опиатов в моче. Может возникнуть необходимость подтвердить положительные результаты более специфичными методами.

Левофлоксацин может ингибировать рост Mycobacterium tuberculosis и приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза.

Аневризма аорты и расслоение аорты, регургитация/несостоятельность сердечного клапана

В эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске аневризмы и расслоения аорты, особенно у пациентов пожилого возраста, а также о регургитации аортального и митрального клапана после приема фторхинолонов. Зарегистрированы случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе с летальным исходом), а также регургитации/несостоятельности любого из сердечных клапанов у пациентов, получающих фторхинолоны.

По этой причине фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения польза/риск и рассмотрения других возможных вариантов терапии у пациентов с аневризмой в семейном анамнезе или с врожденным пороком клапанов сердца, а также у пациентов с диагностированной аневризмой и/или расслоением аорты, или с недостаточностью клапанов сердца, или при наличии других факторов риска, предрасполагающих к:

- развитию аневризмы и расслоения аорты и, одновременно, к возникновению регургитации/несостоятельности сердечного клапана (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, гипертензия, ревматоидный артрит), или, дополнительно, к

- развитию аневризмы и расслоения аорты (например, нарушения со стороны сосудов, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, имеющийся атеросклероз или синдром Шегрена), или, дополнительно, к

- возникновению регургитации/несостоятельности сердечного клапана (например, инфекционный эндокардит).

Риск возникновения аневризмы и расслоения аорты и ее разрыва также может повышаться у пациентов, одновременно принимающих системные кортикостероиды.

В случае появления внезапной боли в животе, груди или спине пациентам следует немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи.

Пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться за медицинской помощью в случае острой одышки, впервые возникшего учащенного сердцебиения, а также развития отека брюшной полости или нижних конечностей.

Во время беременности или лактации

Данные о безопасном применении при беременности ограничены. Не следует применять во время беременности.

Левоксимед противопоказан в период лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Некоторые нежелательные реакции (например, головокружение, сонливость, нарушения зрения) могут снижать психомоторные реакции и способность к концентрации внимания, что представляет определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют важное значение (например, при вождении автотранспорта или управлении механизмами).

Режим дозирования

Левофлоксацин, 500 мг таблетки, принимают внутрь 1 или 2 раза в сутки. Доза зависит от типа и тяжести инфекции, а также от чувствительности предполагаемого возбудителя.

Препарат также может применяться для завершения курса лечения у пациентов, у которых наблюдалось улучшение после проведения начальной терапии с внутривенным введением левофлоксацина; учитывая биоэквивалентность парентеральной и пероральной форм, можно применять ту же дозу левофлоксацина.

Дозирование

Рекомендуется следующий режим дозирования Левоксимеда:

Пациенты с нормальной функции почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин)

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек (клиренс креатинина ≤ 50 мл/мин)

¹ После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз.

Пациенты с нарушением функции печени

При нарушении функции печени коррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени в незначительной степени и выводится в преимущественно с мочой.

Пациенты пожилого возраста

Для пациентов пожилого возраста с клиренсом креатинина > 50 мл/мин коррекция дозы не требуется за исключением случаев нарушения функции почек.

Дети и подростки

Левофлоксацин, 500 мг таблетки, противопоказан у детей и подростков до 18 лет.

Метод и путь введения

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. При подборе дозы таблетки можно разломить по разделительной риске. Левоксимед можно принимать независимо от приема пищи. Левофлоксацин, 500 мг таблетки, следует принимать как минимум за 2 часа до или через 2 часа после приема солей железа, солей цинка, антацидов, содержащих магний или алюминий, или диданозина (только лекарственные формы, содержащие соли магния или алюминия в качестве буферных компонентов) и сукральфата из-за возможного снижения абсорбции левофлоксацина.

Наиболее важными признаками, ожидаемыми после острой передозировки таблеток левофлоксацина, являются нарушения со стороны центральной нервной системы (ЦНС), такие как спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания и конвульсивные судороги, конвульсии, галлюцинации и тремор, удлинение интервала QT, а также реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), такие как тошнота и эрозия слизистой оболочки ЖКТ.

В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение. Необходимо проводить мониторинг ЭКГ из-за возможного удлинения интервала QT. Для защиты слизистой оболочки желудка можно применять антацидные средства. Гемодиализ, включая перитонеальный диализ и ПАПД, неэффективны при выведении левофлоксацина из организма. Специфический антидот неизвестен.

Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, до < 1/100); редко (≥ 1/10000, до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Часто:

 - бессонница

- головная боль, головокружение

- диарея, тошнота, рвота

- повышение уровня печеночных ферментов (аланинаминотрансферазы (АЛТ)/аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы, γ-глутамилтрансферазы)

Нечасто:

- грибковые инфекции, в том числе инфекции, вызванные Candida, развитие резистентности патогенов

- лейкопения, эозинофилия

- анорексия

- беспокойство, спутанность сознания, нервозность

- сонливость, тремор, дисгевзия

- боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор

- вертиго

- одышка

- повышение уровня билирубина в крови

- кожная сыпь^b, зуд, крапивница, гипергидроз

- артралгия*, миалгия

- повышение уровня креатинина в сыворотке крови

- астения*

Редко:

- ангионевротический отек, гиперчувствительность

- синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH).

- гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом, гипогликемическая кома

- психотические расстройства (например, галлюцинации, паранойя), депрессия, ажитация, нарушения сна, ночные кошмары, делирий, нарушения памяти

- судороги, парестезия

- нарушения зрения (например, нарушение четкости зрения)

- тахикардия**, пальпитация

- гипотензия**

- тромбоцитопения, нейтропения

- звон в ушах

- лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, стойкая лекарственная сыпь

- поражение сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость (особенно у пациентов с миастенией гравис)

- острая почечная недостаточность (например, из-за развития интерстициального нефрита).

- лихорадка.

Частота неизвестна:

- панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия

- анафилактический шок^a, анафилактоидный шок^a

- гипергликемия

- психотические расстройства, сопровождающиеся попытками причинения себе вреда, включая суицидальные мысли или попытки суицида

- периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсомоторная нейропатия, паросмия, в том числе аносмия, дискинезия, экстрапирамидальные расстройства, агевзия, обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия

- преходящая потеря зрения*, увеит*

- потеря слуха, нарушение слуха

- бронхоспазм, аллергические заболевания легких

- желудочковая тахикардия** (может приводить к остановке сердца), желудочковая аритмия, желудочковая тахикардия типа «пируэт» (преимущественно наблюдалась у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ)

- желтуха и тяжелые повреждения печени (включая случаи развития острой печеночной недостаточности с летальным исходом, в основном у пациентов с тяжелым основным заболеванием), гепатит

- геморрагическая диарея (в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, особенно псевдомембранозного колита), панкреатит

- токсический эпидермальный некролиз^a, синдром Стивенса-Джонсона^b, мультиформная эритема^b, реакции фотосенсибилизации, лейкоцитокластический васкулит, стоматит

- рабдомиолиз, разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия), разрыв связок, разрыв мышц, артрит

- боль (особенно боли в спине, груди и конечностях)*.

^a Анафилактические и анафилактоидные реакции иногда могут возникать после приема первой дозы.

^b Реакции со стороны кожи и подкожных тканей иногда могут возникать после приема первой дозы.

Другие возможные нежелательные реакции, относящиеся ко всем фторхинолонам: приступы порфирии у пациентов, уже страдающих этим заболеванием.

* Были получены сообщения о развитии очень редких, длительных (продолжающихся месяцы или годы), инвалидизирующих, потенциально необратимых серьезных нежелательных лекарственных реакций, затрагивающих различные, иногда несколько, системы организма человека и органы чувств (включая нежелательные реакции, такие как тендинит, разрыв сухожилий, артралгии, боли в конечностях, нарушение походки, нейропатии, ассоциированные с парестезией, депрессию, усталость, нарушение памяти, сна, слуха, зрения, вкуса и обоняния), взаимосвязанные с применение хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

** Случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе со смертельным исходом), а также регургитации/несостоятельности любого из сердечных клапанов были зарегистрированы у пациентов, получающих фторхинолоны.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять по истечении срока годности!