Не рекомендуется применение препарата Левояпс при лечении инфекций, вызванных метициллин-резистентным золотистым стафилококком, так как высока вероятность неэффективности лечения из-за имеющейся устойчивости возбудителя к действию левофлоксацина (рекомендуется определение чувствительности возбудителя к препарату).
Препарат Левояпс можно применять при лечении острого бактериального синусита и обострения хронического бронхита в случае правильной диагностики этих заболеваний.
Из-за большой распространенности устойчивости кишечной палочки к левофлоксацину, при лечении инфекций мочевыводящих путей, желательно провести лабораторное исследование для определения чувствительности.
Легочная форма сибирской язвы: имеется недостаточный опыт применения левофлоксацина при этом заболевании. Следует избегать применения препарата Левояпс, если в прошлом отмечались серьезные побочные реакции при применении препаратов, содержащих хинолон или фторхинолон. Препарат может назначаться только при отсутствии других вариантов лечения.
Воспаление и разрыв сухожилий: в редких случаях может развиться воспаление сухожилий. Наиболее часто поражается ахиллово сухожилие, воспаление сухожилия может привести к его разрыву. Воспаление и разрыв сухожилий не ограничивается только ахилловым сухожилием, в некоторых случаях оно может быть даже двусторонним и развиться в первые 48 часов после начала лечения. Также сообщалось о случаях развития данной патологии в течение нескольких месяцев после прекращения лечения у пациентов, получавших суточные дозы левофлоксацина 1000 мг. Риск воспаления и разрыва сухожилий повышается у пациентов старше 60 лет, при заболеваниях почек, после трансплантации органов, при одновременном приеме с кортикостероидными препаратами. Одновременного применения кортикостероидов следует избегать.
При первых признаках воспаления сухожилия (например, при болезненном отеке), необходимо немедленно прекратить применение препарата Левояпс и срочно обратиться к врачу. В таких случаях потребуется коррекция лечения и обеспечение неподвижности поврежденного сухожилия. Если появляются признаки воспаления сухожилий, кортикостероиды применяться не должны. Для пациентов пожилого возраста врач подберет подходящую суточную дозу препарата с учетом состояния почек.
Воспалительное заболевание кишечника, вызванное клостридиум дифициле: частый жидкий стул, особенно отмечающийся длительно и/или стул с примесью крови, во время или после лечения препаратом Левояпс (включая несколько недель после завершения лечения), может быть симптомом воспаления кишечника, вызванного клостридиум дифициле. Заболевание может быть разной степени тяжести, от легкой до тяжелой, угрожающей для жизни. Если у вас появился частый жидкий стул во время или после применения препарата Левояпс, необходимо немедленно прекратить применение препарата и срочно обратиться к врачу. При этом заболевании противопоказаны препараты, ослабляющие перистальтику кишечника.
Пациенты, предрасположенные к развитию судорог: препараты этой группы могут спровоцировать развитие судорог, поэтому препарат Левояпс противопоказан при эпилепсии. Необходима особая осторожность при наличии предрасположенности к развитию судорог, или при одновременном применении лекарственных средств, снижающих порог судорожной готовности (например, теофиллина). В случае развития приступов судорог, необходимо прекратить лечение препаратом Левояпс и обратиться к врачу.
Малокровие из-за преждевременного разрушения клеток крови: при проведении лечения антибактериальными препаратами группы хинолонов, у некоторых пациентов отмечалась предрасположенность к преждевременному разрушению клеток крови и развитию малокровия.
Пациенты с нарушением функции почек: так как левофлоксацин выводится из организма в основном почками, пациенты с заболеванием почек нуждаются в корректировке дозы препарата Левояпс.
Аллергические реакции: левофлоксацин может вызывать тяжелые и потенциально угрожающие для жизни аллергические реакции (например, острая аллергическая реакция с развитием выраженного отека кожи, подкожной жировой клетчатки и слизистых оболочек, вплоть до шока), которые иногда развиваются даже после введения первой дозы препарата. В случае развития такой реакции, необходимо немедленно прекратить лечение и связаться с лечащим врачом или врачом скорой помощи для оказания неотложной помощи.
Тяжелые кожные нежелательной реакции: при применении левофлоксацина, отмечались тяжелые кожные побочные реакции, включая аллергическое воспаление кожи с образованием сыпи, развитием на коже больших плоских пузырей и обширных эрозий ярко-красного цвета, острое токсико-аллергическое заболевание с сыпью на коже и слизистых и лекарственные реакции с увеличением количества эозинофилов в крови и проявлениями со стороны внутренних органов. Эти реакции могут быть опасными для жизни или даже смертельными. Если появляются вышеперечисленные симптомы, необходимо немедленно прекратить прием препарата Левояпс и срочно обратиться к врачу. Если ранее уже отмечались реакции на левофлоксацин, применение препарата Левояпс противопоказано.
Нарушение уровня глюкозы в крови: возможны нарушения уровня глюкозы в крови, включая как снижение, так и повышение его уровня. Чаще это отмечалось у пациентов с диабетом, одновременно получающих пероральные препараты для снижения глюкозы в крови (например, глибенкламид) или инсулин. Сообщалось о случаях гипогликемической комы, поэтому при диабете необходим контроль уровня глюкозы в крови.
Профилактика реакций кожи на солнечный свет: при применении левофлоксацина возможно развитие реакций кожи на солнечный свет. Для их предупреждения, рекомендуется не подвергаться воздействию сильного солнечного или искусственного УФ облучения (например, УФ лампа, солярий) в период лечения и в течение 48 часов после прекращения приема препарата Левояпс.
Одновременный прием антагонистов витамина K (например, варфарина): возможно ухудшение свертывания крови и/или развитие кровотечения, поэтому при одновременном лечении с варфарином, необходим лабораторный контроль показателей свертывания крови.
Психотические реакции: возможно развитие психотических реакций (чаще при наличии психоза или психиатрических заболеваний в прошлом). В очень редких случаях они могут развиться даже после приема первой дозы препарата. Подобные реакции могут прогрессировать до появления суицидальных мыслей и поведения, представляющего опасность для самого пациента. В случае появления подобных реакций следует прекратить прием препарата Левояпс и срочно обратиться к врачу.
Изменения на ЭКГ - удлинение интервала QT: левофлоксацин необходимо с осторожностью применять при наличии факторов риска удлинения интервала QT и связанных с этим нарушений сердечного ритма:
- врожденный синдром удлинения интервала QT
-одновременное применение лекарственных препаратов, вызывающих удлинение интервала QT (например, противоаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, антибиотики из группы макролидов, антипсихотические препараты)
-нарушения солевого состава крови (например, снижение уровня калия или магния)
- заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, редкий сердечный ритм).
- Пациенты пожилого возраста и женщины более чувствительны к препаратам, вызывающим нарушения сердечного ритма.
Заболевание периферических нервов: возможно развитие заболеваний периферических нервов, приводящих к различным нарушениям чувствительности с ощущениями жжения, покалывания, ползания мурашек, пониженной кожной чувствительности к раздражителям или онемению или слабости. Чтобы предупредить развитие необратимых нарушений чувствительности, в этих случаях необходимо срочно обратиться к врачу.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: при применении левофлоксацина отмечалось развитие некроза печени вплоть до печеночной недостаточности со смертельным исходом, главным образом на фоне тяжелого основного заболевания, например, сепсиса. При появлении признаков заболевания печени, таких как полное отсутствие аппетита, желтушность кожи и слизистых, темная моча, зуд и боль в животе необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Обострение миастении гравис: если имеется миастения гравис, возможно усиление мышечной слабости, вплоть до развития серьезных нежелательных реакций, включая случаи смерти и необходимость проведения вспомогательной искусственной вентиляции легких, поэтому при миастенией гравис не рекомендуется применение препарата Левояпс.
Нарушения зрения: при появлении нарушений зрения, необходимо немедленно обратиться к офтальмологу.
Усиленный рост нечувствительных микроорганизмов: возможен при
длительном применении препарата.
Аневризма и расслоение аорты: при приеме левофлоксацина повышен риск развития аневризмы и расслоения аорты, особенно в пожилом возрасте, а также при наличии в семейном анамнезе заболеваний, вызванных расширением сосудов, или если ранее была диагностирована аневризма аорты и/или расслоение аорты и других факторов риска, предрасполагающих к развитию аневризмы и расслоению аорты (например, синдром Марфана, сосудистый синдром Элерса-Данлоса, артериит Такаясу, узелковый периартериит, болезнь Бехчета, повышенное кровяное давление, установленный атеросклероз). В случае появления внезапной боли в животе, груди или спине, следует немедленно обратиться к врачу отделения неотложной помощи.
Длительные, необратимые серьезные побочные реакции на лекарственный препарат: независимо от их возраста и ранее имеющихся факторов риска, очень редко отмечались случаи длительных (продолжающиеся несколько месяцев или лет), смертельных и потенциально необратимых серьезных побочных реакций, влияющих на разные, а иногда на несколько систем организма (опорно-двигательный аппарат, нервную систему, психическое состояние и чувствительность). При первых признаках любой серьезной побочной реакции, следует немедленно прекращать прием препарата Левояпс и обращаться к лечащему врачу.
Влияние на результаты лабораторных исследований: анализ на наличие опиатов в моче может давать ложноположительный результат. Может потребоваться подтверждение этих результатов другими, более специфичными методами.
Препарат Левояпс может подавлять рост возбудителя туберкулеза и давать ложноотрицательный результат бактериологического посева на туберкулез.
Применение в педиатрии: препарат Левояпс противопоказан детям и подросткам младше 18 лет.
Во время беременности или лактации
Беременность: недостаточно данных по применению левофлоксацина у беременных женщин. Из-за отсутствия клинических данных, а также учитывая риск повреждения левофлоксацином хрящей, несущих весовую нагрузку в растущем организме, не следует применять препарат Левояпс у беременных женщин.
Кормление грудью: так как имеется недостаточно данных о выделении левофлоксацина с грудным молоком, препарат Левояпс противопоказан женщинам, кормящим грудью. Из-за отсутствия клинических данных, а также учитывая риск повреждения левофлоксацином хрящей, несущих весовую нагрузку в растущем организме, не следует применять препарат Левояпс женщинам в период грудного вскармливания.
Фертильность: не влияет на детородную функцию.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Некоторые побочные действия, например, предобморочное состояние/ головокружение, сонливость, нарушения зрения, могут снизить способность к концентрации внимания и скорость реакций, что может представлять опасность в ситуациях, где такие способности особенно важны (например, при управлении автомобилем и рабочими механизмами).