Одна капсула содержит

активное вещество - панкреатин 0,15 г

(протеолитическая активность не менее 37500 ЕД

липолитическая активность не менее 10000 ЕД

амилолитическая активность не менее 33400 ЕД

вспомогательные вещества: макрогол 4000, гипромеллозы фталат, диметикон, спирт цетиловый, триэтилцитрат;

состав оболочки: желатин, натрия лаурилсульфат, железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171)

Фармакокинетика

Для осуществления действия панкреатических энзимов не требуется их абсорбции, так как полное терапевтическое действие происходит в просвете желудочно-кишечного тракта. Энзимы в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т. к. защищены кишечнорастворимой оболочкой от действия желудочного сока.

Максимальная ферментативная активность отмечается через 30 - 45 минут после перорального приёма.

Фармакодинамика

КРЕАМЕД 10000 является воспроизведенным лекарственным препаратом биологического происхождения, содержащий панкреатин свиного происхождения. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.

Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Препарат также стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи. Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.

Заместительная терапия экзокринной (ферментной) недостаточности поджелудочной железы.

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения (но эпизодическое обострение возможно в фазе затухающего обострения при расширении диеты при наличии расстройств функций поджелудочной железы).

- детский возраст до 18 лет

Очень часто (≥ 1/10): боль в области живота. Часто(≥ 1/100, <1/10): тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы) Частота неизвестна: стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препарата. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто (≥ 1/1000, <1/100): сыпь. Частота неизвестна: зуд, крапивница. Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции).

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).

Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Применение в педиатрии

Данная лекарственная форма не рекомендуется для приема у детей до 18 лет.

Беременность и лактация

Безопасность применения панкреатина в период беременности и лактации изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или после еды.

Взрослые: по 1-2 капсулы 3-4 раза в сутки.

Длительность приема препарата зависит от течения болезни и определяется врачом.

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия, запор.

Лечение: отмена препарата, обеспечение адекватно регидратации, симптоматическая терапия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень часто (≥ 1/10): боль в области живота.

Часто(≥ 1/100, <1/10): тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы)

Частота неизвестна: стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препарата.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100): сыпь.

Частота неизвестна: зуд, крапивница.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции).

При температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять по истечении срока годности.