Одна капсула содержит

активное вещество –симетикона (состоящего из полидиметилсилоксана (ПДМС) и кремния диоксида)  40 мг

вспомогательные вещества

оболочка капсулы: метилпарагидроксибензоат, желатин, глицерин 85 %, «Cолнечный закат желтый» FCF 85% (E 110),  хинолиновый желтый, 70 % (Е 104)

Фармакокинетика

Симетикон не всасывается после приема внутрь и после прохождения через желудочно-кишечный тракт вновь выводится в неизмененном виде.

Фармакодинамика

В препарате Эспумизан^® капсулы в качестве действующего вещества содержится симетикон — стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, находящихся в пищевой кашице и в слизи пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Высвобождающиеся при этом газы могут затем всасываться стенкой кишки, а также выводиться под действием перистальтики кишечника.

Действие симетикона носит чисто физический характер, в химических реакциях он не участвует и инертен в фармакологическом и физиологическом отношениях.

- симптоматическое лечение избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (например, вздутие живота, аэрография, повышенное газообразование в послеоперационном периоде)

- подготовка к диагностическим процедурам органов брюшной полости и малого таза (ультразвуковые, рентгенологические исследования и др.)

-повышенная чувствительность к действующему веществу симетикону, красителю желтый «солнечный закат» FCF (E 110), метилпарагидроксибензоату (E 218) или любым другим вспомогательным веществам, указанным в составе препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет

До настоящего времени случаи неизвестны.

При появлении новых и/или наличии постоянных жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта пациентам необходимо обратиться к врачу для того, чтобы он смог установить причину жалоб и возможное заболевание, лежащее в их основе, при котором требуется лечение.

Применение в период беременности и лактации

Благодаря тому, что системное действие симетикона незначительно, отрицательного действия после приема Эспумизан® капсул в ходе беременности и в период лактации не ожидается. Эспумизан® капсулы можно применять во время беременности и в период лактации. Клинических данных по применению Эспумизан® капсул у беременных не имеется.

Фертильность

В доклинических исследованиях каких-либо особых рисков для человека в отношении репродуктивной токсичности не обнаружено.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Эспумизан® капсулы не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов

Дозировка

При жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, вызываемых повышенным скоплением газов (например, метеоризм, флатуленция):

В качестве вспомогательного средства для диагностических исследований в области брюшной полости (рентгенологическое исследование, сонография):

Способ применения

Эспумизан® капсулы принимают во время или после еды, а также, если необходимо, перед отходом ко сну.

Можно принимать Эспумизан® капсулы также после операций.

Продолжительность терапевтического применения зависит от динамики жалоб.

При необходимости Эспумизан® капсулы можно принимать длительное время (см.раздел «Особые указания») .

О случаях передозировки не сообщалось.

Поскольку в химическом и физиологическом отношении симетикон полностью инертен, то интоксикация практически исключена. Эспумизан^® капсулы переносится бессимптомно также в больших количествах.

До настоящего момента не отмечено никаких побочных действий, связанных с приемом Эспумизан® капсулы.

Краситель желтый «солнечный закат» (E 110) может вызвать появление аллергических реакций.

Метилпарагидроксибензоат (E 218) может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Сообщения о возможных нежелательных реакциях

Сообщение о возможных нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата играет важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска в отношении данного лекарственного средства. Работники системы здравоохранения должны сообщать о любых возможных нежелательных реакциях через национальную систему оповещения.

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не использовать после истечения срока хранения!