1 пакетик содержит

активное вещество - сахаромицеты Буларди (Saccharomyces boulardii) CNCM I-745- 250,0 мг

вспомогательные вещества - лактозы моногидрат, фруктоза, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200), ароматизатор «Тутти-фрутти» (состоит из ароматизирующего вещества, гумми арабика и мальтодекстрина)

- острая и инфекционная диарея у детей и взрослых

- профилактика и лечение колитов и диареи, вызванных приемом антибиотиков

- синдром раздраженного  кишечника

- псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium difficile

- диарея, вызванная длительным энтеральным питанием

- дисбактериоз кишечника

- повышенная чувствительность к активному ингредиенту или любому из компонентов препарата

- пациенты с центральным венозным катетером

- критически больные пациенты или пациенты с ослабленным иммунитетом из-за риска развития фунгемии.

Из-за риска загрязнения воздуха препарат не должны открываться в палатах. Медицинские работники должны надевать перчатки во время обращения с пробиотиками для дальнейшего применения, затем немедленно выбросить перчатки и надлежащим образом вымыть руки

Не принимать одновременно вместе с противогрибковыми средствами при их пероральном или  парантеральном назначений

Для детей до 6 лет рекомендуется использовать более удобную для них лекарственную форму - в виде порошка в пакетиках.

Энтерол^®  250 не следует смешивать с очень горячей (выше 50^оС) или очень холодной пищей или жидкостью. Не принимать с алкоголем.

Если в течение 2 дней диарея не прекращается, следует проконсультироваться с врачом о дальнейшем применении препарата. Необходимо применение растворов для восстановления водно-солевого баланса. Объем регидратационного раствора должен быть эквивалентен потерянному объему, т.е. 50-100 мл на кг массы тела. В случае острой или продолжительной диареи, рвоты или воздержания от пищи необходимо выбирать способ восстановления водного баланса – пероральный или парентеральный.

Очень редко возникали случаи фунгемии (и посев крови, положительный для штаммов Saccharomyces), о которых сообщалось в основном у пациентов с центральным венозным катетером, у критически больных пациентов или с ослабленным иммунитетом, чаще всего приводящих к гипертермии. В большинстве случаев результат был удовлетворительным после прекращения лечения Saccharomyces boulardii, введения противогрибкового лечения и удаления катетера при необходимости. Тем не менее, исход был смертельным для некоторых критически больных пациентов.

Как и в случае со всеми лекарственными средствами, полученными из живых микроорганизмов, особое внимание следует уделять обращению с препаратом в присутствии пациентов, в основном с центральным венозным катетером, но также с периферическим катетером, даже не принимающим Saccharomyces boulardii, во избежание любых загрязнений руками и / или распространение микроорганизмов по воздуху.

Беременность и период лактации

Энтерол^®  250 не рекомендуется  во время беременности.

Энтерол^®  250 может применяться во время грудного вскармливания, в связи с тем, что  Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I-745) не проникают в грудное молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и работать с движущимися механизмами

Не влияет

Режим дозирования

Детям с 3 лет: не более 1 пакетика в день под наблюдением врача.

Детям до 6 лет: 1 пакетик 1-2 раза в день.

Взрослым и детям старше 6 лет: по 1-2 пакетика 2 раза в день.

Метод и путь введения

Содержимое пакетика растворяют в стакане теплого молока или теплой воды непосредственно перед принятием пищи или с пищей. Перорально.

Частота применения с указанием времени приема

Рекомендуемый курс лечения:

- острая диарея - 3-5 суток;

- лечение хронического диарейного синдрома, синдрома раздраженного толстого кишечника - 10-14 суток;

- профилактика и лечение антибиотик-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита - совместно с антибиотиками, в дозе

2 пакетика 2 раза в сутки, на весь курс применения антибиотиков.

Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I-745) не абсорбируется в системный кровоток, поэтому нет причин для возникновения передозировки.

В случае возникновения передозировки не требуется каких-либо мероприятий.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Если вы забыли принять Энтерол^® 250, не волнуйтесь, просто примите следующую запланированную дозу в нужное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Очень редко возникали случаи фунгемии (и посев крови, положительный для штаммов Saccharomyces), о которых сообщалось в основном у пациентов с центральным венозным катетером, у критически больных пациентов или с ослабленным иммунитетом, чаще всего приводящих к гипертермии. В большинстве случаев результат был удовлетворительным после прекращения лечения Saccharomyces boulardii, введения противогрибкового лечения и удаления катетера при необходимости. Тем не менее, исход был смертельным для некоторых критически больных пациентов.

Редко (>1/10,000, <1/1000)

- метеоризм, запор

Очень редко (<1/10,000)

- аллергические реакции: зуд, крапивница, кожная сыпь, локально ограниченная или поражающая все тело (локальная или генерализованная экзантема), отек соединительной ткани лица (ангионевротический отек)

- анафилактическая реакция или даже шок

- фунгемия у пациентов с центральным венозным катетером и у пациентов в критическом состоянии или с ослабленным иммунитетом

- одышка

- жажда

При температуре от 15 до 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности!