Преднаполненный шприц с раствором для введения в сухожилие и околосухожильное пространство 2 мл, №1.

2 мл раствора содержат гиалуронат натрия 40 мг, натрия хлорид 14 мг, натрия дигидрофосфат моногидрат 0.11 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат 1.22 мг, маннитол 10 мг, 1 M раствор натрия гидроксида / 1 M кислота хлороводородная до pH 7.2-7.5 и воду для инъекций до 2 мл.

Для лечения болей и ограниченной подвижности при различных

заболеваниях сухожилий.

Сухожилие - это образование соединительной ткани с волокнистой

структурой, предназначенное для прикрепления поперечно-полосатых

мышц к костям скелета, передачи мышечного усилия к кости и распределения нагрузки во время мышечного сокращения. Сухожилия могут прилегать к волокнистым структурам, синовиальным оболочкам, перисухожильным тканям, синовиальным сумкам. Перегрузка или несоответствующий биомеханический стресс могут привести к воспалительным изменениям и/или дегенеративным изменениям сухожилия, что, в свою очередь, является причиной появления боли и потери функции. Смазывание сухожилия может уменьшить боль, улучшить его функцию и снизить риск образования спаек.

Гиалуром Тендон поддерживает нормальное скольжение сухожилия и физиологический процесс репарации, благодаря его смазывающим и вязкоупругим свойствам. Кроме этого, Гиалуром Тендон снижает свободное прохождение воспалительных клеток и молекул благодаря своей макромолекулярной сети.

Гиалуром Тендон - прозрачный раствор гиалуроната натрия высокой степени очистки, полученный путем ферментации, не содержащий животных белков.

В состав Гиалурома Тендон входит маннитол, который помогает стабилизации цепей гиалуроната натрия за счет нейтрализации свободных радикалов.

• повышенная чувствительность (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) к компонентам Гиалуром Тендон

• пациенты с инфекциями или заболеваниями кожи в месте инъекции

• дети и подростки

• беременные и кормящие женщины

Следует с осторожностью применять Гиалуром Тендон для лечения пациентов с известной гиперчувствительностью к лекарственным средствам.

Необходимо соблюдать общие меры предосторожности при инъекции в

околосухожильное пространство или сухожилие. Гиалуром Тендон следует вводить точно в сухожилие или около сухожилия, при необходимости

используя диагностическую визуализацию.

Следует избегать попадания иглы в кровеносные сосуды и нервы!

Не следует использовать Гиалуром Тендон, если преднаполненный шприц или упаковка повреждены.

Гиалуром Тендон вводится только, если раствор является прозрачным.

Раствор, не использованный сразу после вскрытия упаковки, должен быть утилизирован. В противном случае, стерильность раствора не гарантируется.

В настоящее время отсутствует информация о несовместимости Гиалуром Тендон с другими лекарственными средствами, применяемыми для лечения заболеваний сухожилий.

Меры оказания первой помощи при неправильном использовании или побочном воздействии

Если боль усиливается во время введения, процедура должна быть остановлена.

Пациентам с болезненными последствиями после введения Гиалуром Тендон следует немедленно обратиться к врачу.

Гиалуром Тендон должен вводиться только врачами, обученными технике введения в околосухожильное пространство или сухожилие.

Гиалуром Тендон вводят в область пораженного сухожилия или сухожилие один раз в неделю, курс составляет 2 инъекции. Одновременно можно лечить несколько сухожилий. По мере необходимости могут применяться повторные курсы лечения.

Содержимое шприца Гиалуром Тендон является стерильным и должно быть использовано немедленно после открытия упаковки.

Готовый шприц извлеките из стерильной ячейковой полимерной упаковки, открутите защитный колпачок, прикрепите иглу подходящего размера (например, 25-27 G) и зафиксируйте легким вращением. Перед введением следует удалить пузырьки воздуха, если они присутствуют.

Предназначено для одноразового использования.

Повторная стерилизация не допускается!

После введения Гиалуром Тендон возможно появление местных реакций, таких как боль, ощущение тепла, кровоподтек, покраснение или припухлость.

При температуре не выше 25 ⁰С, в оригинальной упаковке.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Необходимо проверить дату истечения срока годности и целостность упаковки перед использованием.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке или если упаковка повреждена.

Использованные шприцы должны быть уничтожены после каждой инъекции и не должны быть использованы для другой инъекции.