Один флакон содержит: активное вещество – нистатин 1000.00 мг (рассчитано с учетом активности 100 000 ЕД/мл); вспомогательные вещества: авицел CL 611, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), кислота лимонная безводная, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, целлюлоза микрокристаллическая РН 105, натрия кроскармеллоза, натрия сахарин, сахароза, повидон (ПВП K30), аэросил 200, банановый ароматизатор, спирт этиловый 96 %.

Фармакокинетика

Препарат практически не всасывается в ротовой полости и поэтому резорбтивное действие не выражено. Нистатин не обладает кумулятивными свойствами.

Фармакодинамика  

Нистатин является противогрибковым антибиотиком из группы полиенов. Нистатин оказывает фунгистатическое, а в больших дозах – фунгицидное действие на патогенные грибы и, особенно, на дрожжеподобные грибы рода Candida, а также на аспергиллы. Изменяет проницаемость клеточных мембран грибов и замедляет их рост. Имеет в структуре большое количество двойных связей, обусловливающих высокую тропность вещества к стероловым образованиям цитоплазматической мембраны грибов. Вследствие этого молекула встраивается в мембрану клетки с образованием множества каналов, способствующих неконтролируемому транспорту воды, электролитов и неэлектролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию внешних осмотических сил и лизируется. Толерантность к нистатину чувствительных грибов развивается очень медленно. В отношении бактерий неактивен.

Кандидоз слизистой оболочки полости рта

• гиперчувствительность к нистатину или любому вспомогательному компоненту препарата
• острая печеночная недостаточность
• острый панкреатит
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
• беременность
• дети до 1 месяца
• лица с наследственной непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы

• гиперчувствительность к нистатину или любому вспомогательному компоненту препарата
• острая печеночная недостаточность
• острый панкреатит
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
• беременность
• дети до 1 месяца
• лица с наследственной непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Препарат содержит сахарозу. Пациенты с редкой наследственной  непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозо-галактозы или недостаточностью сукразы-изомальтазы не должны принимать этот препарат. Следует соблюдать осторожность при применении  пациентами с сахарным диабетом. Фунгостатин® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (в том числе реакции гиперчувствительности замедленного типа).

Период лактации-

Хотя нистатин всасывается в незначительных количествах, неизвестно, выделяется ли он с грудным молоком. Поэтому вопрос о целесообразности назначения  препарата должен решаться индивидуально  после консультации врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Готовую суспензию наносить на слизистые оболочки ротовой полости с помощью мерной пипетки.

Младенцы от 1 месяца до 2 лет- по 1 мл (100000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки после кормления. По 0.5 мл на каждую сторону ротовой полости.

Детям от 2 до 6 лет – по 4 мл (400000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки  между приемами пищи. По 2 мл на каждую сторону ротовой полости.

Детям старше 6 лет и взрослым – по 6 мл (600000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки между приемами пищи. По 3 мл на каждую сторону ротовой полости.

Суспензию следует держать некоторое время во рту, не проглатывая.

Курс терапии составляет 7 дней. Для предупреждения рецидива грибковой инфекции, лечение  следует продолжать в течение   48 ч после исчезновения симптомов заболевания и получения отрицательных результатов культурального исследования.

Способ приготовления суспензии: во флакон содержащий гранулы добавить  кипячёную охлажденную воду до метки. Взболтать до получения однородной суспензии.  

Симптомы: тошнота, рвота.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.  

Редко: тошнота, рвота, желудочно-кишечный дискомфорт, боль в животе, диарея, раздражение и повышение чувствительности слизистой оболочки полости рта, аллергические реакции замедленного типа, включая кожную сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, суперинфекция резистентными к нистатину грибами Очень редко: тахикардия, бронхоспазм, гипертермия, озноб, отек лица, боль в мышцах

При температуре не выше 25º С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте

4 года.

Не применять после истечения срока годности

Срок хранения приготовленной суспензии не более 10 дней.