Одна капсула содержит

активное вещество – мебеверина гидрохлорида пеллеты 70% 285.71 мг (эквивалентно 200 мг мебеверина гидрохлорида),

вспомогательные вещества: сахарные шарики, маннит, этилцеллюлоза, гипромеллоза (HP55), целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, натрия лаурилсульфат, цетиловый спирт,

капсула: желатин, титана диоксид (Е171), железа (III) оксид красный (Е172)

Фармакокинетика

Всасывание

Мебеверин быстро и почти полностью всасывается после приема внутрь. Настоящая лекарственная форма позволяет применять схему приема 2 раза в день.

Распределение

При повторном приеме мебеверин не накапливается в организме.

Метаболизм

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и мебевериновый спирт. Основной метаболит в плазме крови - деметилированная карбоновая кислота (ДМКК). Период полувыведения ДМКК при достижении стабильной концентрации составляет 5,77 часов. При многократном приеме дозы 200 мг два раза в день максимальная концентрация (C_max) ДМКК составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации (t_max) около 3 часов. Относительная биодоступность при приеме капсул с модифицированным высвобождением составляет 97%.

Выведение

Мебеверин как таковой не выводится из организма, так как метаболизируется полностью. Вератровая кислота выделяется почками. Мебевериновый спирт также выделяется почками, частично в виде карбоновой кислоты (КК) и деметилированной карбоновой кислоты (ДМКК).

Фармакодинамика

Дусконал Ретард является спазмолитиком миотропного действия, оказывая прямое воздействие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Устраняет спазм, не влияя на нормальную перистальтику кишечника.

Мебеверин блокирует натриевые каналы клеточной мембраны и нарушает вход ионов Na⁺ в клетку, также блокирует вход ионов Ca²⁺ через медленные каналы, ограничивает выход ионов К⁺ из клетки, тормозит процессы клеточной мембраны и препятствует сокращению волокон мышц. Не оказывает антихолинергического действия.

• симптоматическое лечение абдоминальной боли и спазмов, расстройств кишечника и чувства дискомфорта, связанные с синдромом раздраженной толстой кишки

• лечение спастических состояний желудочно-кишечного тракта, обусловленных органическими заболеваниями внутренних органов

• гиперчувствительность к компонентам препарата

• детский возраст до 18 лет.

Исследования по изучению лекарственных взаимодействий не проводились.

Беременность и период лактации

Препарат можно применять при беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери явно превышает возможный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды за 20 минут до приема пищи. Проглатывать целиком, не разжевывая.

Взрослые

По 200 мг (1 капсула) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Длительность применения не ограничена.

В случае, если пропущен прием одной дозы или более, следует принимать следующую капсулу в соответствие с назначением, пропущенные дозы не следует принимать дополнительно.

У пожилых пациентов, у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью нет необходимости в коррекции дозы.

Симптомы: В случаях передозировки может наблюдаться повышение возбудимости центральной нервной системы. Симптомы, описанные при сообщениях о передозировке Дусконалом Ретард, отсутствуют, или быстро обратимы. Обычно описывают симптомы со стороны сердечно-сосудистой или нервной системы.

Лечение: Рекомендуется симптоматическое лечение. Специфический антидот не известен.

Промывание желудка рекомендуется только в случае интоксикации многочисленными препаратами, которую диагностировали в течение 1 часа с момента приема лекарственных средств. Мероприятия, препятствующие всасыванию, не эффективны.

• головокружение (в отдельных случаях),

• диарея

• запор

• аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, отек лица, отек Квинке)

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не хранить в холодильнике.

Не замораживать.

3 года.

Не применять по истечении срока годности!