Гиперкалиемия
Не рекомендуется применять препарат Диован одновременно с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями пищевой соли, а также с лекарственными препаратами, которые могут вызвать повышение концентрации калия в крови (например, гепарином и т.д.). При необходимости следует проводить мониторинг уровня калия.
Нарушение функции почек
Применение у пациентов с клиренсом креатинина <10 мл/мин, а также пациентов, находящихся на диализе, не изучалось, поэтому валсартан этим пациентам следует назначать с осторожностью. Коррекция дозы не требуется у взрослых пациентов с клиренсом креатинина >10 мл/мин.
Нарушение функции печени
У пациентов со слабо или умеренно выраженной печеночной недостаточностью без холестаза препарат Диован должен применяться с осторожностью.
Пациенты со сниженным уровнем натрия и/или межклеточной жидкости
У пациентов с выраженным снижением уровня натрия и/или межклеточной жидкости, например, получающих высокие дозы диуретиков, в редких случаях в начале лечения препаратом Диован может возникать симптоматическая гипотензия. Перед началом лечения препаратом Диован следует провести коррекцию содержания натрия в организме и/или межклеточной жидкости.
Стеноз почечной артерии
У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом единственной почки безопасность применения препарата Диован не установлена.
Кратковременное введение препарата Диован двенадцати пациентам с реноваскулярной гипертензией, вторичной по отношению к одностороннему стенозу почечной артерии, не вызывало каких-либо значительных изменений почечной гемодинамики, креатинина сыворотки или азота мочевины крови (АМК). Однако другие препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему, могут повышать уровень мочевины в крови и креатинина сыворотки у пациентов с односторонним стенозом почечной артерии, поэтому при лечении валсартаном рекомендуется мониторинг функции почек.
Трансплантация почки
В настоящее время нет опыта применения препарата Диован у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки.
Первичный гиперальдостеронизм
Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом не должны подвергаться лечению препаратом Диован, так как их ренин-ангиотензиновая система не активирована.
Стеноз аорты и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия
Как и при применении других вазодилататоров, необходимо соблюдать осторожность у пациентов с аортальным или митральным стенозом, или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией (ГКМП).
Беременность
Антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРАII) противопоказаны во время беременности. Кроме случаев, когда необходимо продолжать терапию АРАII, пациенток, планирующих беременность, необходимо перевести на альтернативные антигипертензивные препараты, которые имеют проверенный профиль безопасности для применения во время беременности. Лечение препаратами АРАII следует прекратить сразу после наступления беременности, и, если необходимо, назначается альтернативная терапия.
Недавний инфаркт миокарда (только 40, 80 и 160 мг)
Комбинация каптоприла и валсартана не показала дополнительной клинической пользы, вместо этого риск побочных эффектов увеличился по сравнению с лечением соответствующими способами. Поэтому комбинация валсартана с ингибиторами АКФ не рекомендуется.
Следует соблюдать осторожность при начале терапии у пациентов, перенесших инфаркт миокарда. Оценка пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе всегда должна включать оценку почечной функции.
Применение препарата Диован у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, обычно приводит к некоторому снижению артериального давления, но прекращение терапии из-за продолжающейся симптоматической гипотензии обычно не требуется при соблюдении инструкций по дозировке.
Сердечная недостаточность (только 40, 80 и 160 мг)
Одновременное применение препарата Диован и ингибитора АКФ увеличивает риск развития нежелательных реакций, особенно гипотензии, гиперкалиемии и снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность). У пациентов с сердечной недостаточностью комбинация из трех препаратов: ингибитора АКФ, бета-адреноблокатора и препарата Диован не показала какой-либо клинической пользы. Эта комбинация явно увеличивает риск нежелательных явлений и поэтому не рекомендуется. Комбинация трех препаратов: ингибитора АКФ, антагониста минералокортикоидных рецепторов и валсартана также не рекомендуется. Применение этих комбинаций должно происходить только под присмотром специалиста и при частом тщательном мониторинге функции почек, электролитов и артериального давления.
Следует соблюдать осторожность при начале терапии у пациентов с сердечной недостаточностью. Обследование пациентов с сердечной недостаточностью всегда должно включать оценку функции почек.
Применение препарата Диован у пациентов с сердечной недостаточностью обычно приводит к некоторому снижению артериального давления, но прекращение терапии из-за продолжающейся симптоматической гипотензии обычно не требуется при соблюдении инструкций по дозировке.
У пациентов, у которых функция почек может зависеть от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, у пациентов с тяжелой застойной сердечной недостаточностью), лечение ингибиторами АКФ сопровождалось олигурией и/или прогрессирующей азотемией и в редких случаях - острой почечной недостаточностью и/или летальным исходом. Поскольку валсартан является блокатором рецепторов ангиотензина II, нельзя исключать, что применение препарата Диован может быть связано с нарушением функции почек.
Ингибиторы АКФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не должны применяться одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.
Ангионевротический отек в анамнезе
Имеются сообщения о случаях ангионевротического отека, включающего отек гортани и голосовой щели, приводящий к обструкции дыхательных путей и/или к отеку лица, губ, глотки и/или языка у пациентов, принимающих валсартан; у некоторых из этих пациентов ранее отмечался ангионевротический отек при приеме других препаратов, включая ингибиторы АКФ. Препарат Диован следует немедленно отменить у пациентов, у которых развивается ангионевротический отек, и не следует назначать препарат повторно.
Другие состояния со стимуляцией ренин-ангиотензиновой системы (только 320 мг)
У пациентов, у которых функция почек может зависеть от активности ренин-ангиотензиновой системы (например, у пациентов с тяжелой застойной сердечной недостаточностью), лечение ингибиторами АКФ сопровождалось олигурией и/или прогрессирующей азотемией и в редких случаях – острой почечной недостаточностью и/или летальным исходом. Поскольку валсартан является антагонистом ангиотензина II, нельзя исключать, что применение препарата Диован может быть связано с нарушением функции почек.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)
Имеются данные о том, что одновременное применение ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена увеличивает риск развития гипотонии, гиперкалиемии и снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому двойная блокада РААС путем комбинированного применения ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется.
Если терапия с двойной блокадой считается абсолютно необходимой, то она должна проводиться только под присмотром специалиста и при частом тщательном мониторинге функции почек, электролитов и артериального давления. Ингибиторы АКФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не должны применяться одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.
Дети и подростки
Нарушение функции почек
Применение у детей и подростков с клиренсом креатинина <30 мл/мин, а также у детей и подростков, находящихся на диализе, не изучалось, поэтому валсартан этим пациентам не рекомендуется. Коррекция дозы не требуется у детей и подростков с клиренсом креатинина >30 мл/мин. Во время лечения валсартаном следует тщательно контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. Данное условие, в частности, применимо, когда валсартан назначается при наличии других состояний (например, лихорадки, гипогидратации), способных нарушить функцию почек.
Нарушение функции печени
Как и у взрослых, препарат Диован противопоказан детям и подросткам с нарушениями функции печени тяжелой степени, билиарным циррозом печени или холестазом. Для пациентов детского возраста с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести клинические данные ограничены. У таких пациентов доза валсартана не должна превышать 80 мг.