Одна капсула содержит:

активное вещество - флуконазол 50,000 мг и 150,000 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав оболочки капсулы:

Крышка: титана диоксид (Е171), синий патентованный V (Е131), желатин.

Корпус: титана диоксид (Е171), синий патентованный V (Е131), желатин.

Состав чернил: шеллак, железа оксид черный (Е172), бутанол, вода очищенная, пропиленгликоль, спирт метилированный промышленный, 2-пропанол.

Дифлюкан^® относится к группе лекарственных препаратов, называемых «противогрибковые препараты». Действующим веществом препарата является флуконазол.

Дифлюкан^® используется для лечения инфекций, вызванных грибами, а также может применяться для профилактики кандидозной инфекции. Наиболее частая причина грибковых инфекций — дрожжевые грибы, называемые Candida.

Взрослые

Врач может назначить Вам этот препарат для лечения следующих видов грибковых инфекций:

• криптококковый менингит — грибковая инфекция головного мозга

• кокцидиоидомикоз — заболевание бронхолегочной системы

• инфекции, вызванные грибами рода Candida и обнаруженные в кровотоке, внутренних органах (например, сердце, легких) или мочевыводящих путях

• кандидоз слизистой оболочки — инфекция, которая поражает слизистую оболочку полости рта, горла, а также вызывает протезный стоматит

• кандидоз половых органов — инфекция влагалища или пениса

• инфекции кожи — например, микоз стоп, стригущий лишай, паховая эпидермофития, инфекция ногтей.

Также препарат Дифлюкан^® может назначаться для того, чтобы:

- предотвратить повторную инфекцию криптококкового менингита

- предотвратить повторный кандидоз слизистой оболочки

- снизить частоту рецидивов вагинального кандидоза

• предотвратить развитие инфекции, вызванной грибами рода Candida (если иммунная система ослаблена и не работает должным образом).

• наличие аллергии (повышенная чувствительность) на флуконазол, другие лекарственные препараты, которые Вы принимали для лечения грибковых инфекций, или любые другие ингредиенты этого препарата (перечислены в разделе «Дополнительные сведения»); симптомы могут включать зуд, покраснение кожи или затруднение дыхания

• прием астемизола, терфенадина (антигистаминные препараты для лечения аллергии)

• прием цизаприда (препарат для лечения расстройств желудка)

• прием пимозида (препарат для лечения психических заболеваний)

• прием хинидина (препарат для лечения сердечной аритмии)

• прием эритромициан (антибиотик для лечения инфекций)

• пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, так как капсулы Дифлюкана^® содержат лактозу

• беременность и период лактации

• детский и подростковый возраст до 18 лет (оболочка капсулы содержит запрещенный для применения у детей краситель).

Проконсультируйтесь перед приемом Дифлюкана^® с врачом или фармацевтом, если:

- при наличии заболевания печени или почек

- при наличии сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе нарушениями ритма сердца

- при наличии отклонений от нормы уровней уровни калия, кальция и магния в крови

- в случае развития тяжелых кожных реакций (зуд, покраснение кожи или затруднение дыхания)

- в случае развития признаков надпочечниковой недостаточности, при которой надпочечники не вырабатывают достаточное количество некоторых стероидных гормонов, таких как кортизол (хроническая или длительная повышенная утомляемость, мышечная слабость, потеря аппетита, снижение массы тела, боль в животе).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо из указанных ниже препаратов.

Немедленно сообщите своему врачу, если Вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминный препарат для лечения аллергии), цизаприд (препарат для лечения расстройств желудка), пимозид (препарат для лечения психических заболеваний), хинидин (препарат для лечения сердечной аритмии) или эритромицин (антибиотик для лечения инфекций), поскольку их нельзя применять с Дифлюканом^®.

Некоторые лекарственные препараты могут взаимодействовать с Дифлюканом^®. Если Вы принимаете указанные ниже препараты, убедитесь, что Ваш врач знает об этом:

• рифампицин или рифабутин (антибиотики для лечения инфекций)

• альфентанил, фентанил (применяются в качестве анестетика)

• амитриптилин, нортриптилин (применяются в качестве антидепрессанта)

• амфотерицин В, вориконазол (противогрибковые препараты)

• лекарственные препараты, которые разжижают кровь, чтобы предотвратить образование тромбов (варфарин или аналогичные лекарственные препараты)

• бензодиазепины (мидазолам, триазолам или аналогичные препараты) для лечения бессонницы или тревожности

• карбамазепин, фенитоин (препараты для лечения эпилептических приступов)

• нифедипин, исрадипин, амлодипин, фелодипин и лозартан (препараты для лечения артериальной гипертензии — повышенного артериального давления)

• олапариб (препарат для лечения рака яичников)

• циклоспорин, эверолимус, сиролимус или такролимус (препараты для предотвращения отторжения трансплантата)

• циклофосфамид, алкалоиды барвинка (винкристин, винбластин или аналогичные препараты), применяемые для лечения злокачественных новообразований

• галофантрин (препарат для лечения малярии)

• статины (аторвастатин, симвастатин и флувастатин или аналогичные препараты), применяемые для снижения высокого уровня холестерина

• метадон (обезболивающий препарат)

• целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидные противовоспалительные средства (НПВС))

• оральные контрацептивы

• преднизон (стероид)

• зидовудин, также называемый AZT, саквинавир (препараты для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов)

• лекарственные препараты для лечения диабета, такие как хлорпропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид

• теофиллин (препарат для контроля астмы)

• тофацитиниб (препарат для лечения ревматоидного артрита)

• витамин А (биологически активная добавка)

• ивакафтор (препарат для лечения муковисцидоза)

• амиодарон (препарат для лечения нерегулярного сердцебиения, называемого «аритмией»)

• гидрохлоротиазид (диуретик)

• ибрутиниб (препарат для лечения злокачественных опухолей крови).

Прием Дифлюкана^® с пищей и напитками

Препарат можно принимать как с пищей, так и без нее.

Во время беременности или лактации

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что возможно беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь перед приемом этого препарата с врачом или фармацевтом. Не следует принимать Дифлюкан^® во время беременности, кроме случаев, когда его назначил врач.

Вы можете продолжать грудное вскармливание после приема одной дозы Дифлюкана^® 150 мг.

Не следует кормить грудью, если Вы принимаете несколько доз Дифлюкана^®.

Дифлюкан^® содержит лактозу (молочный сахар) и натрий (соль)

Этот препарат содержит небольшое количество лактозы (молочный сахар). Если Ваш врач говорил Вам о том, что у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

В одной капсуле Дифлюкана^® содержится менее 1 ммоль натрия (23 мг), т. е. препарат практически «не содержит натрия».

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При управлении автотранспортными средствами и работе с механизмами следует учитывать, что в некоторых случаях возможно развитие головокружения или судорожных припадков.

Всегда принимайте препарат именно так, как порекомендовал врач. Если у Вас есть сомнения, следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.

Режим дозирования

Рекомендуемые дозы этого препарата для лечения различных инфекций указаны ниже.

Взрослые

Пациенты пожилого возраста

Пожилым пациентам назначают обычные дозы препарата, кроме случаев нарушения функции почек.

Пациенты с нарушением функции почек

В зависимости от тяжести нарушения функции почек врач может изменить назначенную дозу препарата.

Метод и путь введения

Проглатывайте капсулу целиком, запивая стаканом воды. Важно регулярно принимать капсулы в одно и то же время каждый день.

Прием слишком большого количества капсул за один раз может ухудшить Ваше самочувствие. Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Симптомы возможной передозировки могут включать слуховые, визуальные, тактильные ощущения и воображение вещей, которые не являются реальными (галлюцинации и параноидальное поведение). При передозировке может быть достаточно симптоматического лечения (поддерживающие меры и промывание желудка при необходимости).

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Если Вы забыли принять дозу, примите ее сразу же, как только об этом вспомните. Если почти наступило время приема следующей дозы, не принимайте дозу, которую Вы пропустили.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Как и в случае с любым лекарственным препаратом, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у каждого пациента.

У некоторых пациентов развиваются аллергические реакции, хотя серьезные аллергические реакции возникают редко. Если у Вас возникли какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные в этом листке-вкладыше, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Если у Вас появился любой из следующих симптомов, немедленно сообщите лечащему врачу:

• внезапное свистящее дыхание, затрудненное дыхание или чувство стеснения в грудной клетке

• отек век, лица или губ

• зуд по всему телу, покраснение кожи или зудящие красные пятна

• кожная сыпь

• тяжелые кожные реакции, такие как сыпь, которая вызывает образование волдырей (могут появиться во рту и на языке).

Дифлюкан^® может неблагоприятно повлиять на печень. Признаки нарушения функции печени включают:

- усталость

- потерю аппетита

- рвоту

- пожелтение кожи или белков глаз (желтуха).

Если возникнет что-либо из перечисленного, прекратите прием Дифлюкана^® и немедленно обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты

Кроме того, если какие-либо побочные эффекты стали серьезными, или Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Часто

• головная боль

• дискомфорт в животе, диарея, тошнота, рвота

• повышение уровня биохимических показателей функции печени

• сыпь

Нечасто

• уменьшение количества эритроцитов, которое может вызвать бледность кожи, слабость или одышку

• пониженный аппетит

• бессонница, сонливость

• судорожный припадок, головокружение, ощущение вращения, чувство пощипывания, покалывания или онемения, изменения вкуса

• запор, затрудненное пищеварение, метеоризм, сухость во рту

• мышечная боль

• повреждение печени и пожелтение кожи и глаз (желтуха)

• волдыри, пузыри (крапивница), зуд, повышенная потливость

• усталость, общее чувство недомогания, лихорадка.

Редко

• уровни лимфоцитов, которые помогают защитить организм от инфекций, и клеток крови, которые помогают остановить кровотечение, ниже нормы

• покраснение или побагровение кожи, которое может быть вызвано низким содержанием тромбоцитов, другие изменения в содержании клеток крови

• изменения уровня биохимических показателей в крови (высокий уровень холестерина, жиров в крови)

• низкий уровень калия в крови

• дрожь

• отклонение показателей электрокардиограммы (ЭКГ) от нормы, изменение частоты сердечных сокращений или ритма

• печеночная недостаточность

• аллергические реакции (иногда тяжелые), в том числе распространенная сыпь с образованием пузырей и шелушение кожи, тяжелые кожные реакции, отек губ или лица

• выпадение волос.

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

• реакция гиперчувствительности с кожной сыпью, лихорадкой, набуханием желез, увеличением количества лейкоцитов в крови (эозинофилия) и воспалением внутренних органов (печени, легких, сердца, почек и толстой кишки) (лекарственная реакция или сыпь с эозинофилией и системными симптомами — DRESS).

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в сточные воды или бытовые отходы.

Спросите фармацевта, как правильно избавиться от ненужных лекарственных препаратов.

Эти меры помогут защитить окружающую среду.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.