100 мл раствора содержит

активные  вещества:   гексамидина диизетионат    0.1г

                                         хлоргексидина диглюконат 0.1г

                                         хлоркрезол                           0.3г

вспомогательные вещества: кокамидопропилбетаин, диэтаноламид копровых жирных кислот, эдетовая кислота, ароматизатор хвойный, молочная кислота, вода очищенная.

Очищение кожи и слизистых от бактерий и для профилактики вторичного инфицирования.

Примечание: антисептические препараты не стерилизуют кожу и слизистые оболочки, они временно уменьшают количество микроорганизмов.

Повышенная чувствительность к активным веществам или любому вспомогательному веществу препарата

Этот препарат не должен использоваться:

• Как антисептическое средство перед инъекцией (венопункция, инъекция).
• перед любой инвазивной процедурой, требующей хирургической антисептики (люмбальная пункция, лапароскопия, кататеризация центральной вены и т.д.).
• для дезинфекции медицинского или хирургического инструмента.

Не следует допускать попадания препарата в глаза, мозг или мягкие мозговые оболочки, а также он не должен попадать в слуховой канал (в случае перфорации барабанной перепонки).

Как и с другими моющими средствами, после использования необходимо тщательно промыть.

Это лекарственное средство может вызвать серьезные генерализованные аллергические реакции из-за содержания хлоргексидина, которые могут произойти в течение нескольких минут после воздействия.

В случае серьезных симптомов, вы должны прекратить лечение и проконсультироваться с лечащим врачом, прежде чем снова использовать Цитеал.

Исследования совместимости не проводились. Учитывая возможное взаимодействие (антагонизм, инактивация, и т.д.), следует избегать одновременного или последовательного использования прочих продуктов для нанесения на кожу. Не использовать одновременно с обыкновенным мылом. Не допускать контакта с пробковыми, резиновыми поверхностями

При отсутствии данных по всасыванию через кожу, невозможно исключить риск системных эффектов. Они более вероятны при повторном применении, в особенности, когда антисептик наносится на большую часть поверхности, при его нанесении под закрывающую одежду, при нанесении на повреждённую кожу (в особенности, на ожоговую поверхность), на слизистые оболочки или кожу новорождённых или недоношенных детей (это происходит из-за высокого отношения поверхности тела к весу и из-за окклюзионного эффекта подгузников), поэтому препарат применяют с осторожностью на большие поверхности кожи у недоношенных и новорожденных детей, при ожогах, при использовании окклюзионных повязок или подгузников у детей для исключения всасывания через кожу.

Сообщалось о случаях контактного дерматита (включая аллергический дерматит) с гексамидином и двумя наполнителями, которые содержатся в растворе.

В случае серьезных симптомов вы должны прекратить лечение и проконсультироваться с лечащим врачом, прежде чем снова использовать Цитеал.

Микробактериальное загрязнение становится возможным с момента открытия контейнера с антисептическим препаратом.

Применение при беременности и лактации

Беременность

Существует не так много данных о применении препарата Цитеал у беременных женщин.

Исследования хлоргексидина, не выявили прямого или косвенного вредного воздействия Цитеала во время беременности.

Однако нет данных о гексамидине и хлоркрезоле.

Следовательно, в качестве меры предосторожности, предпочтительно избегать использование  Цитеала во время беременности.

Период лактации

Неизвестно выделяется ли Цитеал/метаболиты в грудное молоко женщины.

Нельзя исключать риск для новорожденных/младенцев.

Цитеал не следует использовать во время грудного вскармливания.

Фертильность

Хлоргексидин не влияет на фертильность.

Данные о влиянии гексамидина и хлоркрезола на фертильность отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Цитеал не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать потенциально опасные механизмы.

Режим дозирования

Данный препарат используется в качестве жидкого мыла: неразведенный раствор или  в разведении 1:10, после применения место обработки тщательно промывают.

Метод и путь введения

ТОЛЬКО ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ.  НЕ ВВОДИТЬ ИНЪЕКЦИОННО.

НЕ ПРОГЛАТЫВАТЬ ВНУТРЬ.

Симптомы

О случаях передозировки при наружном применении не сообщалось.

Лечение

При случайном применении внутрь нельзя промывать желудок, т.к. это пенообразующий препарат.

Врачам следует принять меры общей поддержки.

Цитеал может вызывать побочные эффекты, хотя не у всех они случаются.

Нижеперечисленные нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой встречаемости. Частотные категории определены в соответствии с обозначениями MedDRA (Медицинского словаря терминов регуляторной деятельности): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).

Неизвестно

- анафилактический шок٭

- гиперчувствительность٭

- контактный дерматит٭٭

- раздражение глаз٭٭٭

- реакции на месте применения (сильная боль, зуд, ощущения жжения кожи, сухость кожи, покраснение, особенно при многократном использовании).

٭Риск генерализованной аллергической реакции на хлоргексидин, которая может привести к анафилактическому шоку. Анафилактическая реакция может быть опасной для жизни, если не будет оказана немедленная медицинская помощь. Ее  симптомами могут быть: затрудненное дыхание, отек лица, сильная кожная сыпь. В случае, если у пациента появляется аллергическая реакция на хлоргексидин, он должен немедленно прекратить использование препарата и обратиться за соответствующей медицинской помощью.

٭٭ Контактный дерматит на гексамидин вызывает специфические симптомы, указывающие на реакцию Артуса с использованием гуморальных иммунологических механизмов. Гексамидин может вызывать сенсибилизацию.  Ее частота варьируется в зависимости от степени повреждения кожи. Клиническое проявление обычно отличается от типичной картины контактной экземы: сыпь часто более сильно проникает и состоит из изолированных или сгруппированных полусферических папул или папуло-везикулярных поражений. Более многочисленные и коалесцирующие в месте применения антисептика, эти поражения затем распространяются на отдельные элементы. Эти реакции медленно регрессируют. Случаи контактного дерматита, которые были зарегистрированы в постмаркетинговый период, вероятно, связаны с кокамидопропилбетаином и диэтаноламидом копровых жирных кислот, двумя вспомогательными веществами, содержащимися в растворе.

Контактная экзема (риск местной аллергии на хлоргексидин), особенно в случае использования на поврежденной коже, слизистых оболочках или язвах ног. Контактная экзема может отягощаться суперинфекцией.

٭٭٭Раздражение глаз при случайном попадании в глаза.

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять по истечении срока годности.