Одна таблетка содержит

активные вещества: метамизол натрия 500 мг

                                     питофенона гидрохлорид 5 мг

                                     фенпиверина бромид 0,1 мг,

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон, метилгидроксибензоат, тальк очищенный, магния стеарат, вода очищенная.

Фармакокинетика

Препарат легко всасывается из желудочно-кишечного тракта в кровь, быстро создается высокая концентрация в крови. Метаболиты не связываются с белками плазмы. Наибольшая часть дозы выводится с мочой в форме метаболитов. Метаболиты выделяются с грудным молоком. Период полувыведения (Т½) составляет 12,7 часов. Общий клиренс 40.9 мл/мин.

Фармакодинамика

Препарат обладает выраженным анальгезирующим,  жаропонижающим и в меньшей степени противовоспалительным действием.

Метамизол натрия является производным пиразолона, относится к ненаркотическим анальгетикам группы «анальгетики-антипиретики». Метамизол натрия угнетает синтез простагландинов, а именно, фермент циклооксигеназу, уменьшая образование простагландинов (ПГ)  Е₂ и F_2a, участвующих в развитии болевой реакции. Жаропонижающий эффект метамизола натрия связан с нарушением синтеза ПГ, особенно ПГ Е₁, в центре терморегуляции, расположенном в гипоталамусе. Понижение температуры сопровождается расширением периферических сосудов кожи, потением и повышенной теплоотдачей. Эффект снижения температуры тела отмечается только на фоне лихорадки.

Питофенон оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпиверин за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающего облегчение боли, расслабление гладких мышц,  снижение повышенной температуры. Особенно выражен анальгетический эффект при воспалении. В реализации болеутоляющего эффекта участвует также периферическая нервная система. Периферическое действие также может быть обусловлено угнетением синтеза простогландинов или угнетением синтеза и действия других субстанций, которые повышают чувствительность ноцицептивных рецепторов к механическим и химическим раздражителям.

- болевой синдром при почечной, желчной колике, спазмах кишечника

- альгодисмонорея

- головная боль, мигрень

- артралгии, невралгии, миалгии

- купирование болевого синдрома после хирургических и диагностических

  вмешательств

- повышенная чувствительность к производным пирозолона

  или другим компонентам препарата

- выраженные нарушения функции печени или почек

- тахиаритмия

- закрытоугольная форма глаукомы

- гипертрофия предстательной железы  с тенденцией к задержке мочи

- желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон

- заболевания системы крови

- первые три месяца и последние шесть недель беременности, период лактации

- детский возраст до 5 лет

Одновременное применение Брала с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печение ослабляют действие метамизола. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающие действие Брала.

При необходимости одновременного применения Брала с другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом. При длительном применении препарата (более недели)  необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Брал оказывает выраженное влияние на скорость психомоторных реакций, поэтому необходимо отменить на время приема препарата управление транспортными средствами и применять с осторожностью лицам, деятельность которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Взрослым и детям старше 15 лет препарат назначают во внутрь после еды, обычно по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Суточная доза не должно превышать  шесть таблеток.  Продолжительность приема не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или  продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Дозировка для детей до 6 лет – по половине таблетки, 9-12 лет по три четверти таблетки, 13-15 лет по одной таблетке 2-3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после  консультации с врачом.

Симптомы: гипотензия, тахикардия, головокружение, спутанность сознания

тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия.

Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия.

- головокружение, головная боль, слабость, судороги

- ортостатическая гипотензия

- сухость во рту, жжение в эпигастральной области

- кожная сыпь, кожный зуд, анафилактический шок, крапивница

- бронхоспазм, цианоз

- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз

- снижение потоотделения, затрудненное мочеиспускание

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +30⁰С!

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет

Не использовать по истечении срока годности!